Mikrobiota u akutní pankreatitidy: Prospektivní multicentrická studie
Cílem studie je klasifikovat a provést kvantitativní analýzu různých bakteriálních druhů přítomných ve střevní mikrobiotě pacientů s akutní pankreatitidou a určit, zda existují významné rozdíly mezi zdravými kontrolami. Vyšetřovatelé zároveň předstírají, že zjišťují, zda existují rozdíly podle etiologie a závažnosti onemocnění a zda je disregulace dočasná nebo přetrvává po jednom měsíci propuštění.
Za tímto účelem výzkumníci navrhli prospektivní a multicentrickou observační studii, kde budou analyzovány vzorky stolice a slin pacientů přijatých pro akutní pankreatitidu různé etiologie a závažnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium lidské mikroflóry nabývá na významu vzhledem k jejímu vztahu k homeostáze organismu a také k některým patologiím. Konkrétně v případě akutní a chronické pankreatitidy nedávné studie naznačují disregulaci střevní flóry jako možnou determinantu ve vývoji a vývoji onemocnění. Pokud se tato hypotéza potvrdí, hygienicko-dietetická opatření, ale i podávání antibiotik, probiotik nebo fekální transplantace mohou mít terapeutické dopady.
Cílem studie je klasifikovat a provést kvantitativní analýzu různých bakteriálních druhů přítomných ve střevní mikrobiotě pacientů s akutní pankreatitidou a určit, zda existují významné rozdíly mezi zdravými kontrolami. Současně mají vyšetřovatelé v úmyslu také zjistit, zda existují rozdíly podle etiologie a závažnosti onemocnění a zda je disregulace dočasná nebo přetrvává po jednom měsíci propuštění.
Za tímto účelem byla navržena prospektivní a multicentrická observační studie, kde budou analyzovány vzorky stolice a slin pacientů přijatých pro akutní pankreatitidu různé etiologie a závažnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případ pacienti: dospělí pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy podle kritérií Atlanta 2012
- Zdravé kontrolní skupiny: zdraví lidé s blízkým vztahem k případovým pacientům a podobného věku (+/- 5 let. Nemusí jít o rodičovský vztah.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní pankreatitida
Pacienti starší 18 let s diagnózou akutní pankreatitidy podle Atlanty 2012.
|
Kvalitativní a kvantitativní analýza mikrobioty ve stolici a slinách pomocí sekvenování mRNA.
|
|
Zdravá kontrola
Zdraví lidé s blízkým vztahem k případovým pacientům a podobného věku (+/- 5 let).
|
Kvalitativní a kvantitativní analýza mikrobioty ve stolici a slinách pomocí sekvenování mRNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a podíl různých mikrobiologických taxonomických skupin ve vzorcích stolice a slin stanovený sekvenováním mRNA a amplifikací PCR (Microbiota Composition).
Časové okno: Dvě rozhodnutí: při náboru a po jednom měsíci propuštění.
|
Hodnocení různého počtu mikrobiologických taxonomických skupin a jejich podílu ve vzorcích stolice a slin od pacientů s akutní pankreatitidou pomocí sekvenování mRNA a PCR amplifikace pomocí sekvenční technologie Illumina.
|
Dvě rozhodnutí: při náboru a po jednom měsíci propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení mikrobioty s ohledem na etiologii pankreatitidy hodnocené klinickou anamnézou a doplňkovými testy.
Časové okno: Dvě rozhodnutí: při náboru a po jednom měsíci propuštění.
|
Posouzení různého počtu mikrobiologických taxonomických skupin a jejich podílu ve vzorcích stolice a slin od pacientů s různou etiologií akutní pankreatitidy pomocí sekvenování mRNA a PCR amplifikace pomocí sekvenční technologie Illumina. Etiologie pankreatitidy bude definována podle klinické anamnézy (např. konzumace alkoholu, cholelitiáza, metabolické a imunitní poruchy) a doplňkových testů (US, CT sken a krevní testy). |
Dvě rozhodnutí: při náboru a po jednom měsíci propuštění.
|
|
Složení mikrobioty s ohledem na závažnost pankreatitidy
Časové okno: Dvě rozhodnutí: při náboru a po jednom měsíci propuštění.
|
Složení mikrobioty s ohledem na závažnost pankreatitidy podle kritérií Atlanta 2012
|
Dvě rozhodnutí: při náboru a po jednom měsíci propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MNieves García-Monforte, PhD, Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Memba Ikuga, PhD, Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSPT-CG-MPA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza výkalů a slin
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)