急性胰腺炎微生物群：前瞻性多中心研究
该研究的目的是对急性胰腺炎患者肠道微生物群中存在的不同细菌种类进行分类和定量分析，并确定健康对照者是否存在显着差异。 同时，研究人员假设根据疾病的病因和严重程度确定是否存在差异，以及这种失调是暂时的还是在出院一个月后仍然存在。
为实现这一目的，研究人员设计了一项前瞻性多中心观察性研究，对因不同病因和严重程度的急性胰腺炎入院的患者的粪便和唾液样本进行分析。
研究概览
详细说明
鉴于人体微生物群与生物体内平衡以及某些病理学的关系，对人体微生物群的研究越来越重要。 特别是在急性和慢性胰腺炎的情况下，最近的研究表明肠道菌群失调可能是疾病发展和演变的决定因素。 如果这一假设得到证实，卫生饮食措施以及抗生素、益生菌或粪便移植的使用可能具有治疗意义。
该研究的目的是对急性胰腺炎患者肠道微生物群中存在的不同细菌种类进行分类和定量分析，并确定健康对照者是否存在显着差异。 同时，研究人员还打算根据疾病的病因和严重程度确定是否存在差异，以及这种失调是暂时的还是在出院一个月后仍然存在。
为实现这一目的，设计了一项前瞻性和多中心观察性研究，其中将分析因不同病因和严重程度的急性胰腺炎入院的患者的粪便和唾液样本。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Tarragona、西班牙、43003
- Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 病例患者：根据亚特兰大 2012 标准诊断为急性胰腺炎的成年患者
- 健康对照：与病例患者有亲近关系且年龄相近（+/- 5 岁）的健康人。 不一定是亲子关系。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性胰腺炎
根据 2012 年亚特兰大，诊断为急性胰腺炎的 18 岁以上患者。
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通过 mRNA 测序对粪便和唾液中的微生物群进行定性和定量分析。
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健康控制
与病例患者有亲近关系且年龄相近（+/- 5 岁）的健康人。
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通过 mRNA 测序对粪便和唾液中的微生物群进行定性和定量分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 mRNA 测序和 PCR 扩增（微生物群组成）确定的粪便和唾液样本中不同微生物分类群的数量和比例。
大体时间：两次确定：招聘时和出院一个月后。
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使用 Illumina 测序技术通过 mRNA 测序和 PCR 扩增评估急性胰腺炎患者粪便和唾液样本中不同数量的微生物分类群及其比例。
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两次确定：招聘时和出院一个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过临床病史和补充试验评估与胰腺炎病因相关的微生物群组成。
大体时间：两次确定：招聘时和出院一个月后。
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使用 Illumina 测序技术通过 mRNA 测序和 PCR 扩增评估不同病因的急性胰腺炎患者的粪便和唾液样本中微生物分类群的不同数量及其比例。 胰腺炎的病因将根据临床病史（如饮酒、胆石症、代谢和免疫紊乱）和辅助检查（超声、CT 扫描和血液检查）来确定。 |
两次确定：招聘时和出院一个月后。
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微生物群组成与胰腺炎严重程度的关系
大体时间：两次确定：招聘时和出院一个月后。
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根据 2012 年亚特兰大标准，与胰腺炎严重程度相关的微生物群组成
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两次确定：招聘时和出院一个月后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：MNieves García-Monforte, PhD、Corporacion Sanitaria Parc Tauli
- 首席研究员：Robert Memba Ikuga, PhD、Fundación Instituto de Investigación Pere i Virgili
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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