選択した授乳阻害方法に対する患者の満足度
2019年7月26日 更新者：Alicja Misztal、Żelazna Medical Centre, LLC
選択された泌乳阻害方法による患者の満足度: プロラクチンのレベルを下げる薬の使用、または個々の条件を考慮した生後期間の薬理学的薬剤の使用なし
この研究の目的は、授乳が阻害された場合の標準治療を改善することです。
調査に適格な参加者は、調査に含まれる質問に回答します。 患者は乳房を触診され、授乳を抑制するための可能なオプションについて指示されます。 薬で授乳を抑制することを決定した参加者は、医師の相談を受けます。
各患者は、母乳過多の症状を緩和する方法についての情報を受け取り、ラクテーション コンサルタントと連絡を取ることができます。 参加者は、翌日に症状の重症度を評価するためのカードも受け取ります。 治験責任医師は、3 日目から 5 日目の間に患者に電話をかけます。
もう一度、調査に含まれる質問をするために、授乳の阻害の開始から2週間後（プロセスの経過、発生した問題、および選択した方法に対する満足度）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alicja Misztal, MSc
- 電話番号：+48 513 007 355
- メール：alicja.misztal@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kinga Osuch, MSc
- 電話番号：+ 48 500 003 697
- メール：ki.osuch@gmail.com
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- 募集
- Żelazna Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 出産後6週間の母親
- 授乳を禁止する決定
- 登録時の患者の年齢（18歳以上）
除外基準:
- 18歳未満
- 患者の同意の欠如
- 薬物療法グループへ - 薬の使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：製法-ブロモクリプチン
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ブロモクリプチン - 治療の初日 (1,25 mg) に朝と夕食、その後 2,5 mg を 1 日 2 回、2 週間 (14 日間)
他の名前：
搾乳、冷湿布、キャベツの葉の湿布、軽度の鎮痛剤など。
イブプロフェン、サポートブラ、セージティー。
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実験的：製法 - カベルゴリン
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搾乳、冷湿布、キャベツの葉の湿布、軽度の鎮痛剤など。
イブプロフェン、サポートブラ、セージティー。
カベルゴリン - 出産後の最初の日に 1 回 (1 mg)、または 0.25 mg を 12 時間ごとに 2 日間
他の名前：
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他の：授乳を阻害する薬を使用していない場合
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搾乳、冷湿布、キャベツの葉の湿布、軽度の鎮痛剤など。
イブプロフェン、サポートブラ、セージティー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：授乳阻害の1日目からプロセスの14日目まで
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Visual Analogue Scale (VAS スケール) による痛みの評価、範囲は 0 ～ 10 で、数字が大きいほど転帰が悪いことを表します。
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授乳阻害の1日目からプロセスの14日目まで
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乳房状態の評価
時間枠：授乳阻害の1日目からプロセスの14日目まで
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乳房状態の毎日の評価。 それらは：重い、満腹、腫れている（充血）、温められている、固い、不規則、漏れている. (+) と (-) を使用した症状強度のグラデーション ここで:
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授乳阻害の1日目からプロセスの14日目まで
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授乳を阻害する薬の摂取に伴う症状。
時間枠：授乳阻害の1日目からプロセスの14日目まで
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発生した症状は「+」でマークされています。 |
授乳阻害の1日目からプロセスの14日目まで
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乳房触診
時間枠：調査に含めて 1 日目
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・サイズ（胸の左右それぞれ別）
正解は「+」でマークされます。 • 異常 (それぞれ個別に、左右の乳房)
正解は「+」でマークされます。 |
調査に含めて 1 日目
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調査: 調査に含めて 1 日目
時間枠：調査に含めて 1 日目
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質問:
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調査に含めて 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査：泌乳抑制3～5日目
時間枠：授乳抑制の 3 ～ 5 日目
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質問: • 病気、問題、症状を緩和する特別な方法 |
授乳抑制の 3 ～ 5 日目
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調査：泌乳抑制14～16日目
時間枠：授乳抑制の14-16日目
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質問:
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授乳抑制の14-16日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月16日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月26日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。