Soddisfazione dei pazienti con il metodo scelto di inibizione della lattazione
Soddisfazione dei pazienti con il metodo scelto di inibizione della lattazione: con l'uso di farmaci che abbassano il livello di prolattina o senza l'uso di agenti farmacologici nel periodo postnatale, tenendo conto delle condizioni individuali
Lo scopo dello studio è quello di migliorare lo standard di cura in caso di inibizione della lattazione.
Il partecipante qualificato per lo studio risponderà alle domande contenute nel sondaggio. Alla paziente verrà palpata la mammella e poi verranno istruite sulle possibili opzioni per l'inibizione della lattazione. Il partecipante, che decide di inibire l'allattamento con i farmaci, sarà consultato da un medico.
Ogni paziente riceverà informazioni sui possibili modi per alleviare i sintomi del seno troppo pieno e sarà in grado di contattare il consulente per l'allattamento. Il partecipante riceverà anche una scheda per valutare la gravità dei sintomi nei giorni successivi. Gli investigatori chiameranno telefonicamente il paziente tra il terzo e il quinto giorno.
Ancora una volta, dopo 2 settimane dall'inizio dell'inibizione della lattazione per porre le domande contenute nel sondaggio (l'andamento del processo, i problemi che si sono verificati e il livello di soddisfazione per il metodo scelto).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alicja Misztal, MSc
- Numero di telefono: +48 513 007 355
- Email: alicja.misztal@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kinga Osuch, MSc
- Numero di telefono: + 48 500 003 697
- Email: ki.osuch@gmail.com
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- Żelazna Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madre durante il periodo di sei settimane dopo il parto
- Decisione di inibire l'allattamento
- Età del paziente al momento dell'arruolamento (almeno 18 anni)
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Mancato consenso del paziente
- Al gruppo di farmacoterapia - controindicazioni per l'uso del farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo farmaceutico- bromocriptina
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Bromocriptina - il primo giorno di trattamento (1,25 mg) al mattino e alla sera e poi una dose di 2,5 mg due volte al giorno per due settimane (14 giorni)
Altri nomi:
espressione del latte, impacchi freddi, impacchi di foglie di cavolo, blando antidolorifico, ad es.
ibuprofene, reggiseno di sostegno, tè alla salvia.
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Sperimentale: Metodo farmaceutico- Cabergolina
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espressione del latte, impacchi freddi, impacchi di foglie di cavolo, blando antidolorifico, ad es.
ibuprofene, reggiseno di sostegno, tè alla salvia.
Cabergolina - una dose (1 mg) il primo giorno dopo il parto o una dose di 0,25 mg ogni 12 ore per 2 giorni
Altri nomi:
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Altro: Senza farmaci che inibiscono l'allattamento
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espressione del latte, impacchi freddi, impacchi di foglie di cavolo, blando antidolorifico, ad es.
ibuprofene, reggiseno di sostegno, tè alla salvia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: dal 1° giorno di inibizione della lattazione al 14° giorno di processo
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Valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (scala VAS), intervallo 0-10, numeri più alti rappresentano un risultato peggiore.
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dal 1° giorno di inibizione della lattazione al 14° giorno di processo
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Valutazione dello stato del seno
Lasso di tempo: dal 1° giorno di inibizione della lattazione al 14° giorno di processo
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Valutazione quotidiana dello stato del seno. Sono: pesanti, piene, gonfie (gonfie), riscaldate, dure, irregolari, che perdono. Gradazioni dell'intensità dei sintomi utilizzando (+) e (-) dove:
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dal 1° giorno di inibizione della lattazione al 14° giorno di processo
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Sintomi associati all'ingestione di medicinali che inibiscono l'allattamento.
Lasso di tempo: dal 1° giorno di inibizione della lattazione al 14° giorno di processo
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I sintomi che si sono verificati sono contrassegnati da un "+". |
dal 1° giorno di inibizione della lattazione al 14° giorno di processo
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Palpazione del seno
Lasso di tempo: 1° giorno di inserimento nello studio
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• Taglia (ciascuno separatamente; seno destro e sinistro)
La risposta corretta è contrassegnata da un "+". • Anomalie (ciascuna separatamente; seno destro e sinistro)
La risposta corretta è contrassegnata da un "+". |
1° giorno di inserimento nello studio
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Sondaggio: 1° giorno di inserimento nello studio
Lasso di tempo: 1° giorno di inserimento nello studio
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Domande a proposito di:
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1° giorno di inserimento nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine: 3°-5° giorno di soppressione della lattazione
Lasso di tempo: 3°-5° giorno di soppressione della lattazione
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Domanda riguardo: • disturbi, problemi e metodi aggiuntivi per alleviare i sintomi |
3°-5° giorno di soppressione della lattazione
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Indagine: 14°-16° giorno di soppressione della lattazione
Lasso di tempo: 14°-16° giorno di soppressione della lattazione
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Domande a proposito di:
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14°-16° giorno di soppressione della lattazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/2019
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