Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes tilfredshed med den valgte metode til hæmning af amning

26. juli 2019 opdateret af: Alicja Misztal, Żelazna Medical Centre, LLC

Patienters tilfredshed med den valgte metode til hæmning af amning: Med brug af lægemidler, der sænker niveauet af prolaktin eller uden brug af farmakologiske midler i postnatal periode, under hensyntagen til individuelle forhold

Formålet med undersøgelsen er at forbedre standarden for pleje i tilfælde af hæmning af amning.

Den deltager, der er kvalificeret til undersøgelsen, vil besvare spørgsmålene i undersøgelsen. Patienten vil få palperet sit bryst og vil derefter blive instrueret i de mulige muligheder for hæmning af amning. Deltageren, der beslutter sig for at hæmme amning med medicin, vil blive konsulteret af en læge.

Hver patient vil modtage information om de mulige måder at lindre symptomerne på overfyldte bryster og være i stand til at kontakte en amningskonsulent. Deltageren vil også modtage et kort til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer i de følgende dage. Efterforskerne vil ringe til patienten mellem den tredje og femte dag via telefon.

Igen, efter 2 uger fra begyndelsen af ​​hæmningen af ​​amning for at stille spørgsmål indeholdt i undersøgelsen (forløbet af processen, problemer, der opstod og niveauet af tilfredshed med den valgte metode).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Żelazna Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor i perioden på seks uger efter fødslen
  • Beslutning om at hæmme amning
  • Patientens alder på indskrivningstidspunktet (mindst 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende patientens samtykke
  • Til farmakoterapigruppen- kontraindikationer for brugen af ​​medicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceutisk metode - Bromocriptin
Medicin: Bromocriptin
Bromocriptin - på den første behandlingsdag (1,25 mg) med morgen- og aftenmåltid og derefter 2,5 mg dosis to gange dagligt i to uger (14 dage)
Andre navne:
  • Bromergon
Andet: Naturlige metoder
mælkeekspression, kold kompress, kålbladskompresser, mild smertestillende medicin- f.eks. ibuprofen, støttende bh, salvie te.
Eksperimentel: Farmaceutisk metode - Cabergolin
Andet: Naturlige metoder
mælkeekspression, kold kompress, kålbladskompresser, mild smertestillende medicin- f.eks. ibuprofen, støttende bh, salvie te.
Medicin: Cabergolin
Cabergolin - én dosis (1 mg) den første dag efter fødslen eller 0,25 mg dosis hver 12. time i 2 dage
Andre navne:
  • Dostinex
Andet: Uden medicin, der hæmmer amning
Andet: Naturlige metoder
mælkeekspression, kold kompress, kålbladskompresser, mild smertestillende medicin- f.eks. ibuprofen, støttende bh, salvie te.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: fra 1. dag af hæmningen af ​​amning til 14. dag i processen
Smertevurdering ved Visual Analogue Scale (VAS-skala), område 0-10, højere tal repræsenterer et værre resultat.
fra 1. dag af hæmningen af ​​amning til 14. dag i processen
Evaluering af bryststatus
Tidsramme: fra 1. dag af hæmningen af ​​amning til 14. dag i processen

Daglig evaluering af bryststatus. Er de: tunge, fyldige, hævede (opfyldte), opvarmede, hårde, uregelmæssige, utætte. Graderinger af symptomernes intensitet ved at bruge (+) og (-) hvor:

  • "-" - betyder slet ikke
  • "+" - betyder lidt
  • "++" - betyder meget
  • "+++" - betyder meget (højeste niveau)
fra 1. dag af hæmningen af ​​amning til 14. dag i processen
Symptomer i forbindelse med indtagelse af medicin, der hæmmer amning.
Tidsramme: fra 1. dag af hæmningen af ​​amning til 14. dag i processen
  • hovedpine
  • forstoppelse
  • mavesmerter
  • generel svaghed
  • somnolens
  • opkastning
  • svimmelhed
  • kvalme
  • Andet

Symptomer, der opstod, er markeret med et "+".
fra 1. dag af hæmningen af ​​amning til 14. dag i processen
Bryst palpation
Tidsramme: 1. dag for inddragelse i undersøgelsen

• Størrelse (hver for sig; venstre og højre bryst)

  • hypoplastisk
  • lille
  • gennemsnit
  • stor

Det rigtige svar er markeret med et "+".

• Anomalier (hver for sig; venstre og højre bryst)

  • ingen ændring
  • opsvulmet
  • rødme
  • opvarmning
  • smerte
  • ar

Det rigtige svar er markeret med et "+".
1. dag for inddragelse i undersøgelsen
Undersøgelse: 1. dag for inddragelse i undersøgelsen
Tidsramme: 1. dag for inddragelse i undersøgelsen

Spørgsmål om:

  • fødsel,
  • tidligere amninger,
  • årsag til laktationsundertrykkelse,
  • faktorer, der kan forringe amning,
  • kontraindikationer til medicin, der undertrykker amning,
  • nuværende amning,
  • måden at undertrykke amning på.
1. dag for inddragelse i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse: 3.-5. dag med laktationsundertrykkelse
Tidsramme: 3.-5. dag af laktationsundertrykkelse

Spørgsmål om:

• lidelser, problemer og ekstra metoder til lindring af symptomer
3.-5. dag af laktationsundertrykkelse
Undersøgelse: 14.-16. dag med laktationsundertrykkelse
Tidsramme: 14.-16. dag for laktationsundertrykkelse

Spørgsmål om:

  • specifikke lidelser og problemer under hæmningen af ​​amningsprocessen (såsom. smerte, tyngdefølelse, temperatur, lavgradig feber/højere feber, stase, mastitis, brystbyld, bivirkninger forårsaget af medicin)
  • anvendte metoder til at lindre lidelser: (mælkeekspression, kold kompress, kålbladskompresser, mild smertestillende medicin- f.eks. ibuprofen, støttende bh, salvie te).
  • vurdering af, om beslutningen om, hvordan man hæmmer amning, var rigtig
14.-16. dag for laktationsundertrykkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Żelazna Medical Centre, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bromocriptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner