Satisfação das Pacientes com o Método Escolhido de Inibição da Lactação
Satisfação das Pacientes com o Método de Inibição da Lactação Escolhido: Com o Uso de Medicamentos Redutores do Nível de Prolactina ou Sem o Uso de Agentes Farmacológicos no Pós-Natal, Levando em Conta as Condições Individuais
O objetivo do estudo é melhorar o padrão de atendimento em caso de inibição da lactação.
O participante qualificado para o estudo responderá às perguntas contidas na pesquisa. A paciente terá sua mama palpada e, em seguida, será orientada sobre as opções possíveis para a inibição da lactação. A participante que decidir inibir a lactação com medicamentos será consultada por um médico.
Cada paciente receberá informações sobre as possíveis formas de aliviar os sintomas de enchimento excessivo da mama e poderá entrar em contato com o consultor de lactação. O participante também receberá um cartão para avaliar a gravidade dos sintomas nos dias seguintes. Os investigadores ligarão para o paciente entre o terceiro e o quinto dia por telefone.
Mais uma vez, após 2 semanas desde o início da inibição da lactação de forma a colocar questões contidas no inquérito (desenvolvimento do processo, problemas ocorridos e grau de satisfação com o método escolhido).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alicja Misztal, MSc
- Número de telefone: +48 513 007 355
- E-mail: alicja.misztal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kinga Osuch, MSc
- Número de telefone: + 48 500 003 697
- E-mail: ki.osuch@gmail.com
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Żelazna Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe durante o período de seis semanas após o parto
- Decisão de inibir a lactação
- Idade do paciente no momento da inscrição (pelo menos 18 anos)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Falta de consentimento do paciente
- Ao grupo de farmacoterapia- contra-indicações para o uso do medicamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método farmacêutico - Bromocriptina
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Bromocriptina - no primeiro dia de tratamento (1,25 mg) com refeição da manhã e à noite e depois dose de 2,5 mg duas vezes ao dia por duas semanas (14 dias)
Outros nomes:
extração de leite, compressa fria, compressas de folhas de repolho, analgésico leve, por ex.
ibuprofeno, sutiã de apoio, chá de sálvia.
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Experimental: Método farmacêutico- Cabergolina
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extração de leite, compressa fria, compressas de folhas de repolho, analgésico leve, por ex.
ibuprofeno, sutiã de apoio, chá de sálvia.
Cabergolina - uma dose (1 mg) no primeiro dia após o parto ou dose de 0,25 mg a cada 12 horas por 2 dias
Outros nomes:
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Outro: Sem medicamentos que inibam a lactação
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extração de leite, compressa fria, compressas de folhas de repolho, analgésico leve, por ex.
ibuprofeno, sutiã de apoio, chá de sálvia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: do 1º dia da inibição da lactação ao 14º dia do processo
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Avaliação da dor pela Escala Visual Analógica (escala VAS), faixa de 0 a 10, números mais altos representam pior resultado.
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do 1º dia da inibição da lactação ao 14º dia do processo
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Avaliação do estado da mama
Prazo: do 1º dia da inibição da lactação ao 14º dia do processo
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Avaliação diária do estado da mama. São eles: pesados, cheios, inchados (ingurgitados), aquecidos, duros, irregulares, vazando. Gradações de intensidade dos sintomas usando (+) e (-) onde:
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do 1º dia da inibição da lactação ao 14º dia do processo
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Sintomas associados à ingestão de medicamentos inibidores da lactação.
Prazo: do 1º dia da inibição da lactação ao 14º dia do processo
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Os sintomas ocorridos são marcados com um "+". |
do 1º dia da inibição da lactação ao 14º dia do processo
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Palpação da mama
Prazo: 1º dia de inclusão no estudo
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• Tamanho (cada um separadamente; peito esquerdo e direito)
A resposta correta é marcada com um "+". • Anomalias (cada uma separadamente; mama esquerda e direita)
A resposta correta é marcada com um "+". |
1º dia de inclusão no estudo
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Pesquisa: 1º dia de inclusão no estudo
Prazo: 1º dia de inclusão no estudo
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Perguntas sobre:
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1º dia de inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa: 3º-5º dia de supressão da lactação
Prazo: Supressão da lactação do 3º ao 5º dia
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Pergunta sobre: • doenças, problemas e métodos extras de alívio dos sintomas |
Supressão da lactação do 3º ao 5º dia
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Pesquisa: 14º-16º dia de supressão da lactação
Prazo: Supressão da lactação do 14º ao 16º dia
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Perguntas sobre:
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Supressão da lactação do 14º ao 16º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas Hormonais
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Cabergolina
- Bromocriptina
Outros números de identificação do estudo
- 23/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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