Patienternas tillfredsställelse med den valda metoden för hämning av amning
Patienternas tillfredsställelse med den valda metoden för hämning av amning: med användning av läkemedel som sänker nivån av prolaktin eller utan användning av farmakologiska medel under postnatal period, med hänsyn tagen till individuella tillstånd
Syftet med studien är att förbättra vårdstandarden vid hämning av amning.
Den deltagare som är kvalificerad för studien kommer att svara på frågorna i undersökningen. Patienten kommer att få sitt bröst palperat och sedan instrueras om möjliga alternativ för hämning av amning. Deltagaren, som bestämmer sig för att hämma amning med mediciner, kommer att rådfrågas av en läkare.
Varje patient kommer att få information om möjliga sätt att lindra symtomen på överfyllda bröst och kunna kontakta en amningskonsulent. Deltagaren kommer också att få ett kort för att bedöma svårighetsgraden av symtomen under de följande dagarna. Utredarna kommer att ringa patienten mellan den tredje och femte dagen per telefon.
Återigen, efter 2 veckor från början av hämningen av amning för att ställa frågor som ingår i undersökningen (förloppet av processen, problem som uppstod och graden av tillfredsställelse med den valda metoden).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alicja Misztal, MSc
- Telefonnummer: +48 513 007 355
- E-post: alicja.misztal@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kinga Osuch, MSc
- Telefonnummer: + 48 500 003 697
- E-post: ki.osuch@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Żelazna Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma under sex veckor efter förlossningen
- Beslut att hämma amning
- Patientens ålder vid tidpunkten för inskrivningen (minst 18 år)
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år
- Brist på patientens samtycke
- Till farmakoterapigruppen- kontraindikationer för användning av läkemedlet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farmaceutisk metod- Bromocriptine
|
Bromokriptin - den första behandlingsdagen (1,25 mg) med morgon- och kvällsmål och sedan 2,5 mg dos två gånger dagligen i två veckor (14 dagar)
Andra namn:
mjölkuttryck, kall kompress, kålbladskompress, mild smärtstillande t.ex.
ibuprofen, stödjande bh, salviate.
|
|
Experimentell: Farmaceutisk metod- Kabergolin
|
mjölkuttryck, kall kompress, kålbladskompress, mild smärtstillande t.ex.
ibuprofen, stödjande bh, salviate.
Kabergolin - en dos (1 mg) den första dagen efter förlossningen eller 0,25 mg dos var 12:e timme i 2 dagar
Andra namn:
|
|
Övrig: Utan mediciner som hämmar amning
|
mjölkuttryck, kall kompress, kålbladskompress, mild smärtstillande t.ex.
ibuprofen, stödjande bh, salviate.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: från den 1:a dagen av hämningen av amning till den 14:e dagen av processen
|
Smärtbedömning med Visual Analogue Scale (VAS-skala), intervall 0-10, högre siffror representerar sämre resultat.
|
från den 1:a dagen av hämningen av amning till den 14:e dagen av processen
|
|
Utvärdering av bröststatus
Tidsram: från den 1:a dagen av hämningen av amning till den 14:e dagen av processen
|
Daglig utvärdering av bröststatus. Är de: tunga, fulla, svullna (uppsvällda), uppvärmda, hårda, oregelbundna, läckande. Gradering av symtomintensitet genom att använda (+) och (-) där:
|
från den 1:a dagen av hämningen av amning till den 14:e dagen av processen
|
|
Symtom i samband med intag av läkemedel som hämmar amning.
Tidsram: från den 1:a dagen av hämningen av amning till den 14:e dagen av processen
|
Symtom som uppstått är markerade med ett "+". |
från den 1:a dagen av hämningen av amning till den 14:e dagen av processen
|
|
Bröstpalpering
Tidsram: 1:a dagen för inkludering i studien
|
• Storlek (var och en separat; vänster och höger bröst)
Rätt svar markeras med ett "+". • Anomalier (var och en separat; vänster och höger bröst)
Rätt svar markeras med ett "+". |
1:a dagen för inkludering i studien
|
|
Enkät: 1:a dagen efter inkludering i studien
Tidsram: 1:a dagen för inkludering i studien
|
Frågor om:
|
1:a dagen för inkludering i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning: 3:e-5:e dagen av laktationsdämpning
Tidsram: 3:e-5:e dagen av laktationsdämpning
|
Fråga om: • åkommor, problem och extra symtomlindringsmetoder |
3:e-5:e dagen av laktationsdämpning
|
|
Undersökning: 14:e-16:e dagen av laktationsdämpning
Tidsram: 14:e-16:e dagen för amningsdämpning
|
Frågor om:
|
14:e-16:e dagen för amningsdämpning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .