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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04038749
선택한 수유 억제 방법에 대한 환자의 만족도
선택한 수유 억제 방법에 대한 환자의 만족도: 개별 상태를 고려하여 산후 기간에 프로락틴 수치를 낮추는 약물을 사용하거나 약물을 사용하지 않는 경우
이 연구의 목적은 수유 억제의 경우 치료 표준을 개선하는 것입니다.
연구 자격을 갖춘 참가자는 설문 조사에 포함된 질문에 답할 것입니다. 환자는 유방을 촉진한 다음 수유 억제를 위한 가능한 옵션에 대해 지시를 받을 것입니다. 약물로 수유를 억제하기로 결정한 참가자는 의사와 상담합니다.
각 환자는 과충전된 유방의 증상을 완화할 수 있는 가능한 방법에 대한 정보를 받고 수유 컨설턴트와 연락할 수 있습니다. 참가자는 또한 다음 날 증상의 심각도를 평가하기 위한 카드를 받게 됩니다. 조사관은 3일에서 5일 사이에 환자에게 전화를 겁니다.
다시 한번, 수유 억제 시작 후 2주 후에 조사에 포함된 질문(과정 과정, 발생한 문제 및 선택한 방법에 대한 만족도)을 묻기 위해.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alicja Misztal, MSc
- 전화번호: +48 513 007 355
- 이메일: alicja.misztal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kinga Osuch, MSc
- 전화번호: + 48 500 003 697
- 이메일: ki.osuch@gmail.com
연구 장소
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Żelazna Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출산 후 6주 동안의 어머니
- 수유 억제 결정
- 등록 당시 환자의 나이(최소 18세 이상)
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자의 동의 부족
- 약물 요법 그룹에게- 약물 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약제학적 방법 - 브로모크립틴
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브로모크립틴 - 치료 첫날(1.25mg) 아침 저녁 식사와 함께 2주(14일) 동안 1일 2회 2.5mg
다른 이름들:
젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예.
이부프로펜,지지 브라, 세이지 차.
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실험적: 제약 방법 - Cabergoline
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젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예.
이부프로펜,지지 브라, 세이지 차.
카버골린 - 출산 후 첫 날 1mg(1mg) 또는 2일 동안 12시간마다 0.25mg
다른 이름들:
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다른: 수유를 억제하는 약물 없이
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젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예.
이부프로펜,지지 브라, 세이지 차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
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시각적 아날로그 척도(VAS 척도)에 의한 통증 평가, 범위 0-10, 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
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유방 상태 평가
기간: 수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
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유방 상태의 일일 평가. 그들은: 무겁고, 꽉 차고, 부풀어 오르고(부풀어 오르고), 예열되고, 단단하고, 불규칙하고, 새고 있습니다. (+) 및 (-)를 사용하여 증상 강도의 등급은 다음과 같습니다.
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수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
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수유를 억제하는 약물 섭취와 관련된 증상.
기간: 수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
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발생한 증상은 "+"로 표시됩니다. |
수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
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유방 촉진
기간: 연구에 포함된 첫날
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• 사이즈(각각 별도, 왼쪽 및 오른쪽 가슴)
정답은 "+"로 표시됩니다. • 이상 현상(각각 별도, 왼쪽 및 오른쪽 가슴)
정답은 "+"로 표시됩니다. |
연구에 포함된 첫날
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설문 조사: 연구에 포함된 1일차
기간: 연구에 포함된 첫날
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다음에 대한 질문:
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연구에 포함된 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문조사: 수유억제 3~5일차
기간: 수유억제 3~5일차
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에 대한 질문: • 질병, 문제 및 증상 완화를 위한 추가 방법 |
수유억제 3~5일차
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설문조사: 수유억제 14~16일차
기간: 수유억제 14~16일차
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다음에 대한 질문:
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수유억제 14~16일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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브로모크립틴에 대한 임상 시험
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Kyoto UniversityOsaka University; Mie University; Tokushima University; Asakayama Hospital; Kawasaki Medical... 그리고 다른 협력자들완전한