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선택한 수유 억제 방법에 대한 환자의 만족도

2019년 7월 26일 업데이트: Alicja Misztal, Żelazna Medical Centre, LLC

선택한 수유 억제 방법에 대한 환자의 만족도: 개별 상태를 고려하여 산후 기간에 프로락틴 수치를 낮추는 약물을 사용하거나 약물을 사용하지 않는 경우

이 연구의 목적은 수유 억제의 경우 치료 표준을 개선하는 것입니다.

연구 자격을 갖춘 참가자는 설문 조사에 포함된 질문에 답할 것입니다. 환자는 유방을 촉진한 다음 수유 억제를 위한 가능한 옵션에 대해 지시를 받을 것입니다. 약물로 수유를 억제하기로 결정한 참가자는 의사와 상담합니다.

각 환자는 과충전된 유방의 증상을 완화할 수 있는 가능한 방법에 대한 정보를 받고 수유 컨설턴트와 연락할 수 있습니다. 참가자는 또한 다음 날 증상의 심각도를 평가하기 위한 카드를 받게 됩니다. 조사관은 3일에서 5일 사이에 환자에게 전화를 겁니다.

다시 한번, 수유 억제 시작 후 2주 후에 조사에 포함된 질문(과정 과정, 발생한 문제 및 선택한 방법에 대한 만족도)을 묻기 위해.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Żelazna Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 출산 후 6주 동안의 어머니
  • 수유 억제 결정
  • 등록 당시 환자의 나이(최소 18세 이상)

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 환자의 동의 부족
  • 약물 요법 그룹에게- 약물 사용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약제학적 방법 - 브로모크립틴
브로모크립틴 - 치료 첫날(1.25mg) 아침 저녁 식사와 함께 2주(14일) 동안 1일 2회 2.5mg
다른 이름들:
  • 브로머곤
젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예. 이부프로펜,지지 브라, 세이지 차.
실험적: 제약 방법 - Cabergoline
젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예. 이부프로펜,지지 브라, 세이지 차.
카버골린 - 출산 후 첫 날 1mg(1mg) 또는 2일 동안 12시간마다 0.25mg
다른 이름들:
  • 도스티넥스
다른: 수유를 억제하는 약물 없이
젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예. 이부프로펜,지지 브라, 세이지 차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
시각적 아날로그 척도(VAS 척도)에 의한 통증 평가, 범위 0-10, 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
유방 상태 평가
기간: 수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지

유방 상태의 일일 평가. 그들은: 무겁고, 꽉 차고, 부풀어 오르고(부풀어 오르고), 예열되고, 단단하고, 불규칙하고, 새고 있습니다. (+) 및 (-)를 사용하여 증상 강도의 등급은 다음과 같습니다.

  • "-" - 전혀 아님을 의미합니다.
  • "+" - 약간의 의미
  • "++" - 많은 것을 의미
  • "+++" - 매우(가장 높은 수준)를 의미합니다.
수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
수유를 억제하는 약물 섭취와 관련된 증상.
기간: 수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
  • 두통
  • 변비
  • 복통
  • 일반적인 약점
  • 졸림
  • 구토
  • 현기증
  • 메스꺼움
  • 다른

발생한 증상은 "+"로 표시됩니다.

수유 억제 1일차부터 처리 14일차까지
유방 촉진
기간: 연구에 포함된 첫날

• 사이즈(각각 별도, 왼쪽 및 오른쪽 가슴)

  • 발육부전
  • 작은
  • 평균

정답은 "+"로 표시됩니다.

• 이상 현상(각각 별도, 왼쪽 및 오른쪽 가슴)

  • 변경 없음
  • 부푼
  • 홍반
  • 따뜻하게 함
  • 아프다
  • 흉터

정답은 "+"로 표시됩니다.

연구에 포함된 첫날
설문 조사: 연구에 포함된 1일차
기간: 연구에 포함된 첫날

다음에 대한 질문:

  • 출산,
  • 이전 수유,
  • 수유 억제의 원인,
  • 수유를 방해할 수 있는 요인,
  • 수유를 억제하는 약물에 대한 금기 사항,
  • 현재 수유,
  • 수유를 억제하는 방법.
연구에 포함된 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문조사: 수유억제 3~5일차
기간: 수유억제 3~5일차

에 대한 질문:

• 질병, 문제 및 증상 완화를 위한 추가 방법

수유억제 3~5일차
설문조사: 수유억제 14~16일차
기간: 수유억제 14~16일차

다음에 대한 질문:

  • 수유 과정을 억제하는 동안의 특정 질병 및 문제(예: 통증, 묵직한 느낌, 체온, 미열/고열, 울혈, 유방염, 유방 농양, 약물 부작용)
  • 질병 완화를 위한 적용 방법: (젖 짜기, 냉찜질, 양배추 잎 찜질, 약한 진통제- 예: 이부프로펜, 지지 브래지어, 세이지 차).
  • 수유를 억제하는 방법에 대한 결정이 올바른지 평가
수유억제 14~16일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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