Potilaiden tyytyväisyys valittuun imetyksen estomenetelmään
Potilaiden tyytyväisyys valittuun imetyksen estomenetelmään: Prolaktiinitasoa alentavia lääkkeitä käytettäessä tai ilman farmakologisten aineiden käyttöä synnytyksen jälkeisellä kaudella yksilölliset olosuhteet huomioon ottaen
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa hoidon tasoa imetyksen eston tapauksessa.
Tutkimukseen pätevä vastaa kyselyn sisältämiin kysymyksiin. Potilaan rinta tunnustelu ja sen jälkeen opastetaan mahdollisista vaihtoehdoista imetyksen estoon. Osallistuja, joka päättää estää imetyksen lääkkeillä, tulee lääkärin puoleen.
Jokainen potilas saa tietoa mahdollisista tavoista lievittää ylitäyttyneiden rintojen oireita ja voi ottaa yhteyttä imetyskonsulttiin. Osallistuja saa myös kortin oireiden vakavuuden arvioimiseksi seuraavina päivinä. Tutkijat soittavat potilaalle puhelimitse kolmannen ja viidennen päivän välillä.
Jälleen kerran 2 viikon kuluttua imetyksen eston alkamisesta kyselyyn sisältyvien kysymysten esittämiseksi (prosessin kulku, esiintyneet ongelmat ja tyytyväisyys valittuun menetelmään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicja Misztal, MSc
- Puhelinnumero: +48 513 007 355
- Sähköposti: alicja.misztal@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kinga Osuch, MSc
- Puhelinnumero: + 48 500 003 697
- Sähköposti: ki.osuch@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Żelazna Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti kuuden viikon ajan synnytyksen jälkeen
- Päätös estää imetys
- Potilaan ikä ilmoittautumishetkellä (vähintään 18-vuotias)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaan suostumuksen puute
- Farmakoterapiaryhmään - vasta-aiheet lääkkeen käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseuttinen menetelmä - bromokriptiini
|
Bromokriptiini - ensimmäisenä hoitopäivänä (1,25 mg) aamu- ja ilta-aterian yhteydessä ja sitten 2,5 mg:n annos kahdesti päivässä kahden viikon ajan (14 päivää)
Muut nimet:
maidonpuristus, kylmäpakkaus, kaalinlehtipakkaus, mieto kipulääke - esim.
ibuprofeeni, tukevat rintaliivit, salviatee.
|
|
Kokeellinen: Farmaseuttinen menetelmä - kabergoliini
|
maidonpuristus, kylmäpakkaus, kaalinlehtipakkaus, mieto kipulääke - esim.
ibuprofeeni, tukevat rintaliivit, salviatee.
Kabergoliini - yksi annos (1 mg) ensimmäisenä päivänä synnytyksen jälkeen tai 0,25 mg:n annos 12 tunnin välein 2 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Muut: Ilman imetystä estäviä lääkkeitä
|
maidonpuristus, kylmäpakkaus, kaalinlehtipakkaus, mieto kipulääke - esim.
ibuprofeeni, tukevat rintaliivit, salviatee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1. imetyksen eston päivästä 14. prosessipäivään
|
Kivun arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS-asteikko), alue 0-10, korkeammat luvut edustavat huonompaa lopputulosta.
|
1. imetyksen eston päivästä 14. prosessipäivään
|
|
Rintojen tilan arviointi
Aikaikkuna: 1. imetyksen eston päivästä 14. prosessipäivään
|
Rintojen tilan päivittäinen arviointi. Ovatko ne: raskaita, täyteläisiä, turvonneita, lämmenneita, kovia, epäsäännöllisiä, vuotavia. Oireiden voimakkuuden asteikot käyttämällä (+) ja (-) missä:
|
1. imetyksen eston päivästä 14. prosessipäivään
|
|
Oireet, jotka liittyvät imetystä estävien lääkkeiden nauttimiseen.
Aikaikkuna: 1. imetyksen eston päivästä 14. prosessipäivään
|
Ilmenevät oireet on merkitty "+" -merkillä. |
1. imetyksen eston päivästä 14. prosessipäivään
|
|
Rintojen tunnustelu
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
• Koko (jokainen erikseen; vasen ja oikea rinta)
Oikea vastaus on merkitty "+". • Anomaliat (jokainen erikseen; vasen ja oikea rinta)
Oikea vastaus on merkitty "+". |
1. päivä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Kysely: 1. tutkimukseen sisällyttämispäivä
Aikaikkuna: 1. päivä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Kysymyksiä aiheesta:
|
1. päivä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus: Imetyksen eston 3.-5. päivä
Aikaikkuna: 3.-5. päivä imetyksen eston
|
Kysymys aiheesta: • sairaudet, ongelmat ja lisäkeinot oireiden lievitykseen |
3.-5. päivä imetyksen eston
|
|
Tutkimus: 14.-16. päivä imetyksen esto
Aikaikkuna: 14.-16. päivä imetyksen eston
|
Kysymyksiä aiheesta:
|
14.-16. päivä imetyksen eston
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .