Satisfacción de las Pacientes con el Método de Inhibición de la Lactancia Elegido
Satisfacción de las pacientes con el método elegido de inhibición de la lactancia: con el uso de fármacos que reducen el nivel de prolactina o sin el uso de agentes farmacológicos en el período posnatal, teniendo en cuenta las condiciones individuales
El objetivo del estudio es mejorar el estándar de atención en caso de inhibición de la lactancia.
El participante calificado para el estudio responderá las preguntas contenidas en la encuesta. A la paciente se le palpará la mama y luego se le indicará las posibles opciones para la inhibición de la lactancia. La participante que decida inhibir la lactancia con medicamentos será consultada por un médico.
Cada paciente recibirá información de las posibles formas de aliviar los síntomas del seno sobrellenado y podrá contactar con un asesor de lactancia. El participante también recibirá una tarjeta para evaluar la gravedad de los síntomas en los días siguientes. Los investigadores llamarán al paciente entre el tercer y el quinto día por teléfono.
Una vez más, después de 2 semanas desde el inicio de la inhibición de la lactancia para realizar las preguntas contenidas en la encuesta (el curso del proceso, los problemas que se produjeron y el nivel de satisfacción con el método elegido).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alicja Misztal, MSc
- Número de teléfono: +48 513 007 355
- Correo electrónico: alicja.misztal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kinga Osuch, MSc
- Número de teléfono: + 48 500 003 697
- Correo electrónico: ki.osuch@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia
- Reclutamiento
- Żelazna Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre durante el período de seis semanas después del parto
- Decisión de inhibir la lactancia
- La edad del paciente en el momento de la inscripción (al menos 18 años)
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Falta de consentimiento del paciente.
- Al grupo de farmacoterapia - contraindicaciones para el uso del medicamento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método farmacéutico- bromocriptina
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Bromocriptina: el primer día de tratamiento (1,25 mg) con la comida de la mañana y la cena y luego una dosis de 2,5 mg dos veces al día durante dos semanas (14 días)
Otros nombres:
extracción de leche, compresas frías, compresas de hojas de col, analgésicos suaves, p.
ibuprofeno, sostén de apoyo, té de salvia.
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Experimental: Método farmacéutico- Cabergolina
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extracción de leche, compresas frías, compresas de hojas de col, analgésicos suaves, p.
ibuprofeno, sostén de apoyo, té de salvia.
Cabergolina: una dosis (1 mg) el primer día después del parto o una dosis de 0,25 mg cada 12 horas durante 2 días
Otros nombres:
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Otro: Sin medicamentos que inhiban la lactancia
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extracción de leche, compresas frías, compresas de hojas de col, analgésicos suaves, p.
ibuprofeno, sostén de apoyo, té de salvia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: desde el 1° día de inhibición de la lactancia hasta el 14° día de proceso
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Evaluación del dolor por escala analógica visual (escala VAS), rango 0-10, los números más altos representan un peor resultado.
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desde el 1° día de inhibición de la lactancia hasta el 14° día de proceso
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Evaluación del estado de las mamas
Periodo de tiempo: desde el 1° día de inhibición de la lactancia hasta el 14° día de proceso
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Evaluación diaria del estado de las mamas. Son: pesados, llenos, hinchados (congestionados), calientes, duros, irregulares, con fugas. Gradaciones de la intensidad de los síntomas usando (+) y (-) donde:
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desde el 1° día de inhibición de la lactancia hasta el 14° día de proceso
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Síntomas asociados a la ingestión de medicamentos que inhiben la lactancia.
Periodo de tiempo: desde el 1° día de inhibición de la lactancia hasta el 14° día de proceso
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Los síntomas que ocurrieron están marcados con un "+". |
desde el 1° día de inhibición de la lactancia hasta el 14° día de proceso
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Palpación mamaria
Periodo de tiempo: 1er día de inclusión en el estudio
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• Tamaño (cada uno por separado; seno izquierdo y derecho)
La respuesta correcta está marcada con un "+". • Anomalías (cada una por separado; mama izquierda y derecha)
La respuesta correcta está marcada con un "+". |
1er día de inclusión en el estudio
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Encuesta: 1er día de inclusión en el estudio
Periodo de tiempo: 1er día de inclusión en el estudio
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Preguntas sobre:
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1er día de inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta: 3°-5° día de supresión de la lactancia
Periodo de tiempo: 3er-5to día de supresión de la lactancia
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Pregunta sobre: • dolencias, problemas y métodos adicionales de alivio de los síntomas |
3er-5to día de supresión de la lactancia
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Encuesta: día 14-16 de supresión de la lactancia
Periodo de tiempo: 14 a 16 días de supresión de la lactancia
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Preguntas sobre:
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14 a 16 días de supresión de la lactancia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Cabergolina
- Bromocriptina
Otros números de identificación del estudio
- 23/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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