Pasienters tilfredshet med den valgte metoden for hemming av amming
Pasienters tilfredshet med den valgte metoden for hemming av amming: Med bruk av medikamenter som senker nivået av prolaktin eller uten bruk av farmakologiske midler i postnatal periode, under hensyntagen til individuelle forhold
Målet med studien er å forbedre standarden for omsorg ved hemming av amming.
Deltakeren som er kvalifisert for studien vil svare på spørsmålene i undersøkelsen. Pasienten vil få palpert brystet og deretter bli instruert om mulige alternativer for hemming av amming. Deltakeren, som bestemmer seg for å hemme amming med medisiner, vil bli konsultert av lege.
Hver pasient vil motta informasjon om mulige måter å lindre symptomene på overfylt bryst og kunne kontakte ammingskonsulent. Deltakeren vil også motta et kort for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene de påfølgende dagene. Etterforskerne vil ringe pasienten mellom tredje og femte dag på telefon.
Nok en gang, etter 2 uker fra begynnelsen av hemming av amming for å stille spørsmål i undersøkelsen (forløpet av prosessen, problemer som oppsto og graden av tilfredshet med den valgte metoden).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alicja Misztal, MSc
- Telefonnummer: +48 513 007 355
- E-post: alicja.misztal@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kinga Osuch, MSc
- Telefonnummer: + 48 500 003 697
- E-post: ki.osuch@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Żelazna Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mor i løpet av seks uker etter fødsel
- Beslutning om å hemme amming
- Pasientens alder på registreringstidspunktet (minst 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Mangel på pasientens samtykke
- Til farmakoterapigruppen- kontraindikasjoner for bruk av medisinen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytisk metode - bromokriptin
|
Bromokriptin - på den første behandlingsdag (1,25 mg) med morgen- og kveldsmåltid og deretter 2,5 mg dose to ganger daglig i to uker (14 dager)
Andre navn:
melkekspresjon, kaldkompress, kålbladkompresser, mild smertestillende- f.eks.
ibuprofen, støttende bh, salvie-te.
|
|
Eksperimentell: Farmasøytisk metode- Kabergolin
|
melkekspresjon, kaldkompress, kålbladkompresser, mild smertestillende- f.eks.
ibuprofen, støttende bh, salvie-te.
Kabergolin - én dose (1 mg) den første dagen etter fødsel eller 0,25 mg dose hver 12. time i 2 dager
Andre navn:
|
|
Annen: Uten medisiner som hemmer amming
|
melkekspresjon, kaldkompress, kålbladkompresser, mild smertestillende- f.eks.
ibuprofen, støttende bh, salvie-te.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: fra 1. dag av hemming av amming til 14. dag av prosess
|
Smertevurdering etter Visual Analogue Scale (VAS-skala), område 0-10, høyere tall representerer dårligere resultat.
|
fra 1. dag av hemming av amming til 14. dag av prosess
|
|
Evaluering av bryststatus
Tidsramme: fra 1. dag av hemming av amming til 14. dag av prosess
|
Daglig evaluering av bryststatus. Er de: tunge, fulle, hovne (opphetede), oppvarmede, harde, uregelmessige, lekker. Graderinger av symptomintensitet ved å bruke (+) og (-) hvor:
|
fra 1. dag av hemming av amming til 14. dag av prosess
|
|
Symptomer i forbindelse med inntak av medisiner som hemmer amming.
Tidsramme: fra 1. dag av hemming av amming til 14. dag av prosess
|
Symptomer som har oppstått er merket med "+". |
fra 1. dag av hemming av amming til 14. dag av prosess
|
|
Bryst palpasjon
Tidsramme: 1. dag av inkludert i studien
|
• Størrelse (hver for seg; venstre og høyre bryst)
Riktig svar er merket med "+". • Anomalier (hver for seg; venstre og høyre bryst)
Riktig svar er merket med "+". |
1. dag av inkludert i studien
|
|
Spørreundersøkelse: 1. dag med inkludering i studien
Tidsramme: 1. dag av inkludert i studien
|
Spørsmål om:
|
1. dag av inkludert i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse: 3.-5. dag med laktasjonsundertrykkelse
Tidsramme: 3.-5. dag med laktasjonsundertrykkelse
|
Spørsmål om: • plager, problemer og ekstra metoder for lindring av symptomer |
3.-5. dag med laktasjonsundertrykkelse
|
|
Undersøkelse: 14.-16. dag med laktasjonsundertrykkelse
Tidsramme: 14.-16. dag med laktasjonsundertrykkelse
|
Spørsmål om:
|
14.-16. dag med laktasjonsundertrykkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bromokriptin
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullførtCirrhose-relatert parkinsonismeIndia