A betegek elégedettsége a laktáció gátlásának választott módszerével
A betegek elégedettsége a választott szoptatásgátlási módszerrel: prolaktinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazásával, vagy gyógyszeres szerek alkalmazása nélkül a szülés utáni időszakban, az egyéni állapotokat figyelembe véve
A vizsgálat célja az ellátás színvonalának javítása a laktáció gátlása esetén.
A felmérésben szereplő kérdésekre a vizsgálatra alkalmas résztvevő válaszol. A páciens mellét kitapintják, majd eligazítják a laktáció gátlásának lehetséges lehetőségeiről. Azzal a résztvevővel, aki úgy dönt, hogy gyógyszerekkel gátolja a laktációt, orvossal kell konzultálni.
Minden páciens tájékoztatást kap a túltelt emlő tüneteinek enyhítésének lehetséges módjairól, és felveheti a kapcsolatot szoptatási tanácsadóval. A résztvevő egy kártyát is kap a tünetek súlyosságának felmérésére a következő napokban. A nyomozók a harmadik és ötödik nap között telefonon hívják a beteget.
Ismételten a laktációgátlás kezdetétől számított 2 hét elteltével a kérdőívben szereplő kérdések feltevésére (a folyamat menete, a felmerülő problémák és a választott módszerrel való elégedettség szintje).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alicja Misztal, MSc
- Telefonszám: +48 513 007 355
- E-mail: alicja.misztal@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kinga Osuch, MSc
- Telefonszám: + 48 500 003 697
- E-mail: ki.osuch@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- Żelazna Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya a szülést követő hat hétben
- Döntés a laktáció gátlására
- A beteg életkora a felvétel időpontjában (legalább 18 éves)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A páciens beleegyezésének hiánya
- A farmakoterápiás csoportba - a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerészeti módszer - Bromocriptin
|
Bromokriptin - a kezelés első napján (1,25 mg) reggeli és esti étkezés közben, majd 2,5 mg-os adag naponta kétszer két hétig (14 napig)
Más nevek:
tejkifejezés, hideg borogatás, káposztalevél borogatás, enyhe fájdalomcsillapító- pl.
ibuprofén, támasztó melltartó, zsályatea.
|
|
Kísérleti: Gyógyszerészeti módszer - Cabergoline
|
tejkifejezés, hideg borogatás, káposztalevél borogatás, enyhe fájdalomcsillapító- pl.
ibuprofén, támasztó melltartó, zsályatea.
Kabergolin - egy adag (1 mg) a szülés utáni első napon vagy 0,25 mg-os adag 12 óránként 2 napon keresztül
Más nevek:
|
|
Egyéb: A laktációt gátló gyógyszerek nélkül
|
tejkifejezés, hideg borogatás, káposztalevél borogatás, enyhe fájdalomcsillapító- pl.
ibuprofén, támasztó melltartó, zsályatea.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: a laktáció gátlásának 1. napjától a folyamat 14. napjáig
|
Fájdalomértékelés Visual Analogue Scale (VAS skála) segítségével, 0-10 tartomány, a magasabb számok rosszabb eredményt jelentenek.
|
a laktáció gátlásának 1. napjától a folyamat 14. napjáig
|
|
A mell állapotának értékelése
Időkeret: a laktáció gátlásának 1. napjától a folyamat 14. napjáig
|
A mell állapotának napi értékelése. Ezek: nehezek, teltek, duzzadtak (dúltak), felmelegedtek, kemények, szabálytalanok, szivárognak. A tünetek intenzitásának fokozatai a (+) és (-) használatával, ahol:
|
a laktáció gátlásának 1. napjától a folyamat 14. napjáig
|
|
A laktációt gátló gyógyszerek lenyelésével kapcsolatos tünetek.
Időkeret: a laktáció gátlásának 1. napjától a folyamat 14. napjáig
|
A fellépő tüneteket "+" jelöli. |
a laktáció gátlásának 1. napjától a folyamat 14. napjáig
|
|
Mell tapintása
Időkeret: A vizsgálatba való bevonás 1. napja
|
• Méret (mindegyik külön; bal és jobb mell)
A helyes választ "+" jelöli. • Anomáliák (mindegyik külön; bal és jobb mell)
A helyes választ "+" jelöli. |
A vizsgálatba való bevonás 1. napja
|
|
Felmérés: a vizsgálatba való felvétel 1. napja
Időkeret: A vizsgálatba való bevonás 1. napja
|
Kérdések a következőkről:
|
A vizsgálatba való bevonás 1. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérés: a laktáció elnyomásának 3.-5. napja
Időkeret: A laktáció elnyomásának 3-5. napja
|
Kérdés erről: • betegségek, problémák és a tünetek enyhítésének extra módszerei |
A laktáció elnyomásának 3-5. napja
|
|
Felmérés: a laktáció elnyomásának 14-16. napja
Időkeret: A laktáció elnyomásának 14-16. napja
|
Kérdések a következőkről:
|
A laktáció elnyomásának 14-16. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .