患者对选择的抑制泌乳方法的满意度
2019年7月26日 更新者：Alicja Misztal、Żelazna Medical Centre, LLC
患者对选择的抑制泌乳方法的满意度：考虑到个体情况，在产后使用降低催乳素水平的药物或不使用药物
该研究的目的是在抑制泌乳的情况下提高护理标准。
有资格参加研究的参与者将回答调查中包含的问题。 患者将触诊她的乳房，然后将被告知抑制泌乳的可能选择。 决定用药物抑制泌乳的参与者将接受医生的咨询。
每位患者都将收到有关缓解乳房过满症状的可能方法的信息，并能够联系哺乳顾问。 参与者还将收到一张卡片，用于评估接下来几天症状的严重程度。 研究人员将在第三天和第五天之间通过电话给患者打电话。
再一次，从抑制泌乳开始 2 周后，为了提出调查中包含的问题（过程的过程、发生的问题和对所选方法的满意度）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alicja Misztal, MSc
- 电话号码：+48 513 007 355
- 邮箱：alicja.misztal@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Kinga Osuch, MSc
- 电话号码：+ 48 500 003 697
- 邮箱：ki.osuch@gmail.com
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰
- 招聘中
- Żelazna Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 分娩后六周内的母亲
- 决定抑制泌乳
- 入组时患者的年龄（至少 18 岁）
排除标准：
- 未满 18 岁
- 未经患者同意
- 药物治疗组 - 使用药物的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：制药方法-溴隐亭
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溴隐亭 - 在治疗的第一天（1.25 毫克），早晚服用，然后每天两次服用 2.5 毫克，持续两周（14 天）
其他名称：
挤奶、冷敷、卷心菜叶敷、温和的止痛药 - 例如
布洛芬、支撑文胸、鼠尾草茶。
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实验性的：制药方法-卡麦角林
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挤奶、冷敷、卷心菜叶敷、温和的止痛药 - 例如
布洛芬、支撑文胸、鼠尾草茶。
卡麦角林 - 分娩后第一天服用一剂（1 毫克）或每 12 小时服用 0.25 毫克，连续服用 2 天
其他名称：
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其他：没有抑制泌乳的药物
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挤奶、冷敷、卷心菜叶敷、温和的止痛药 - 例如
布洛芬、支撑文胸、鼠尾草茶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：从抑制泌乳的第1天到第14天
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通过视觉模拟量表（VAS 量表）进行疼痛评估，范围为 0-10，数字越高表示结果越差。
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从抑制泌乳的第1天到第14天
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评估乳房状况
大体时间：从抑制泌乳的第1天到第14天
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每天评估乳房状况。 它们是：沉重的、饱满的、肿胀的（充血的）、热身的、坚硬的、不规则的、渗漏的。 使用 (+) 和 (-) 对症状强度进行分级，其中：
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从抑制泌乳的第1天到第14天
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与摄入抑制泌乳的药物有关的症状。
大体时间：从抑制泌乳的第1天到第14天
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出现的症状用“+”标记。 |
从抑制泌乳的第1天到第14天
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乳房触诊
大体时间：纳入研究的第一天
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• 大小（每一个单独；左右乳房）
正确答案标有“+”。 • 异常（每一个单独；左乳房和右乳房）
正确答案标有“+”。 |
纳入研究的第一天
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调查：纳入研究的第一天
大体时间：纳入研究的第一天
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关于以下问题：
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纳入研究的第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查：抑制泌乳的第 3-5 天
大体时间：抑制泌乳的第 3-5 天
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关于问题： • 疾病、问题和缓解症状的其他方法 |
抑制泌乳的第 3-5 天
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调查：抑制泌乳的第 14-16 天
大体时间：抑制泌乳的第 14-16 天
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关于以下问题：
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抑制泌乳的第 14-16 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月16日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月26日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月26日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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