将来の臨床研究におけるインスリン産生細胞の潜在的な使用のための T1DM、TP または PP 患者からのヒト肝生検および全血サンプルの収集

この研究では、将来の臨床使用の可能性のために、肝臓サンプルを収集、処理し、特殊な臨床グレードの細胞バンクに保存します。 この凍結保存された細胞バッチが臨床グレードの原材料として使用できることを確認するために、一連の生体外免疫原性およびトランスディファレンシエーション試験が実施されます。 一部の患者 (特に PP 患者は島の自家移植を受けない) が脆弱な糖尿病を発症することを想定して、TP または PP 中に生検を収集します。 1型糖尿病に関しては、細胞補充療法用の臨床グレードの原材料を入手できるようにすることが目的です。

収集された肝臓のサンプルは、将来の使用のために (通路 4 まで) 増殖されます。 保存された細胞の一部は、採取された血液サンプルで実行される可能性のある免疫原性をテストするために小規模なプロセスで利用されます。 このアッセイは、将来の臨床試験で免疫調節治療が必要かどうかのデータを提供します。 また、トランス分化細胞 (AIP) は、臨床 IPC 生産に関連するリリース基準に従ってテストされます。 肝生検のドナーは、連続した研究の承認時に連絡され、研究の募集が優先されます。 ドナーは将来の研究への参加を拒否したり、治療を必要としない場合がありますが、治療が承認された後、必要に応じて潜在的な使用のために生検が保存されます。