从 T1DM、TP 或 PP 患者中收集人体肝脏活检和全血样本，用于未来临床研究中胰岛素生成细胞的潜在用途

在这项研究中，肝脏样本将被收集、处理并储存在专门的临床级细胞库中，以备将来潜在的临床使用。 将进行一系列体外免疫原性和转分化试验，以确认该冷冻保存细胞批次用作临床级原材料的能力。 活检将在 TP 或 PP 期间收集，假设一些患者（尤其是 PP 患者不会进行胰岛自体移植）会发展为脆性糖尿病，因此从长远来看，Orgenesis 疗法可以为他们提供治疗。 就 T1DM 而言，目的是为细胞替代疗法提供可用的临床级原材料。

收集的肝脏样本将被增殖（直至第 4 代）以备将来使用。 一部分储存的细胞将用于小规模过程，以测试对收集的血液样本进行的可能的免疫原性。 该测定将提供在未来的临床试验中是否需要免疫调节治疗的数据。 此外，将根据与临床 IPC 生产相关的放行标准对转分化细胞 (AIP) 进行测试。 连续研究获得批准后，将联系肝活检捐献者，并将优先招募研究。 捐献者可以拒绝参加未来的研究，或者可能不需要治疗，但是，在治疗获得批准后，如果需要，他们的活组织检查将被保存以备潜在使用。