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不妊患者における骨盤尖端サポート

2019年7月30日 更新者：Adnan Orhan、Uludag University

不妊患者における根尖部骨盤区画サポート

この研究は、子宮鏡検査時の不妊患者における骨盤底部コンパートメントのサポートを評価することを目的としています。 子宮鏡検査を受けている不​​妊患者では、骨盤臓器脱の根尖部骨盤区画の評価が行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

全人口における骨盤臓器脱の発生率は、以前の研究で何度か実証されています。 しかし、若い不妊患者における骨盤底欠陥は知られていません。 この研究では、骨盤臓器定量化システムを使用した臨床骨盤底評価が、標準的な健康診断または子宮鏡検査中に不妊症患者に対して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Ozluce
      • Bursa、Ozluce、七面鳥、16059
        • 募集
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象となるのは、女性不妊症の検査を受けた患者です。

説明

包含基準:

  • 18～45歳
  • 1年以上定期的に性交しても妊娠しない患者

除外基準:

  • 悪性
  • 不妊検査中に妊娠した患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不妊患者
不妊症患者は、子宮鏡検査中に骨盤臓器脱定量分類システムに従って検査されます。
診断テスト：骨盤臓器脱定量化システム
骨盤臓器脱定量化システム評価ツールは、膣内の 9 つの解剖学的ポイントと距離を測定します。 処女膜は、他の点と比較される基準点です。 脱出した臓器は、検査定規を使用して処女膜までのセンチメートル単位で測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤臓器脱の段階
時間枠：2分
測定が完了すると、不妊患者は対応する POP-Q ステージに割り当てられます。 ステージ0は脱出なしです。 ステージ 1 は、脱出の最遠位部分が処女膜のレベルより 1 cm 以上上であることを表します。 ステージ 2 は、最遠位脱出が処女膜の上 1 cm と下 1 cm の間にあることを表します (少なくとも 1 つの点は -1、0、または +1)。 ステージ-3: 最遠位の脱出は処女膜より 1 cm 以上下ですが、膣の全長よりも 2 cm 以下です。 ステージ 4 は、完全な膣外反を表します。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uludag University

捜査官

  • スタディディレクター：Gurkan Uncu, Prof.、ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月30日

研究の完了 (予想される)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UU-MREC-2019-9/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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