Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apikální pánevní podpora u pacientů s neplodností

30. července 2019 aktualizováno: Adnan Orhan, Uludag University

Podpora apikálního pánevního kompartmentu u pacientek s neplodností

Tato studie si klade za cíl zhodnotit podporu apikálního pánevního kompartmentu u pacientek s neplodností v době hysteroskopie. Vyhodnocení apikálního pánevního kompartmentu na prolaps pánevních orgánů bude provedeno u pacientek s neplodností podstupujících hysteroskopii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt prolapsu pánevních orgánů v celé populaci byl v předchozích studiích několikrát prokázán. Defekty pánevního dna u mladých pacientek s neplodností však nejsou známy. V této studii bude provedeno klinické hodnocení pánevního dna pomocí systému kvantifikace pánevních orgánů u pacientek s neplodností během standardních fyzikálních vyšetření nebo hysteroskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Krocan, 16059
        • Nábor
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou pacienti vyšetřovaní na ženskou neplodnost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-45
  • Pacientky, které nemohou otěhotnět i přes pravidelný pohlavní styk déle než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Malignita
  • Pacientky, které otěhotní během hodnocení neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s neplodností
Pacienti s neplodností budou během hysteroskopie vyšetřeni podle klasifikačního systému pro kvantifikaci prolapsu pánevních orgánů.
Diagnostický test: Systém kvantifikace prolapsu pánevních orgánů
Nástroj pro hodnocení systému kvantifikace prolapsu pánevních orgánů měří devět anatomických bodů a vzdáleností v pochvě. Panenská blána je referenčním bodem, se kterým se porovnávají ostatní body. Vyhřezlé orgány se měří vyšetřovacím pravítkem v centimetrech k panenské bláně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze prolapsu pánevního orgánu
Časové okno: 2 minuty
Po provedení měření jsou pacienti s neplodností zařazeni do odpovídajícího stadia POP-Q. Fáze 0 není žádný prolaps. Fáze 1 znamená, že nejvzdálenější část prolapsu je více než 1 cm nad úrovní panenské blány. Fáze-2 znamená, že nejdistálnější prolaps je mezi 1 cm nad a 1 cm pod panenskou blánou (alespoň jeden bod je -1, 0 nebo +1). Stádium 3: Nejdistálnější prolaps je více než 1 cm pod panenskou blánou, ale ne dále než 2 cm kratší než je celková délka pochvy. Fáze 4 znamená kompletní vaginální everzi.
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UU-MREC-2019-9/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit