- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04039009
Apikal bækkenstøtte hos infertilitetspatienter
30. juli 2019 opdateret af: Adnan Orhan, Uludag University
Støtte til apikalt bækkenrum hos infertilitetspatienter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere støtte til apikale bækkenrum hos infertilitetspatienter på tidspunktet for hysteroskopi.
Apikal bækkenrumsevaluering for bækkenorganprolaps vil blive udført hos infertilitetspatienter, der gennemgår hysteroskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af bækkenorganprolaps i hele befolkningen er blevet påvist flere gange i tidligere undersøgelser.
Bækkenbundsdefekter hos unge infertilitetspatienter kendes dog ikke.
I denne undersøgelse vil en klinisk bækkenbundsvurdering med bækkenorgankvantificeringssystemet blive udført hos infertilitetspatienter under almindelige fysiske undersøgelser eller hysteroskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, Kalkun, 16059
- Rekruttering
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Adnan Orhan, M.D.
- Telefonnummer: +90 505 6337102
- E-mail: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- Isil Kasapoglu, M.D
- Telefonnummer: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er de patienter, der er undersøgt for kvindelig infertilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-45
- Patienter, der ikke kan blive gravide trods regelmæssigt samleje i mere end et år
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Patienter, der bliver gravide under infertilitetsvurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infertilitetspatienter
Infertilitetspatienter vil blive undersøgt i henhold til kvantificeringssystemet for kvantificering af bækkenorganprolaps under hysteroskopi.
|
Værktøjet til vurdering af kvantificeringssystemet for bækkenorganprolaps måler ni anatomiske punkter og afstande i skeden.
Jomfruhinden er referencepunktet, som de andre punkter sammenlignes med.
De prolapsede organer måles i centimeter til jomfruhinden med en undersøgelseslineal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af bækkenorganets prolaps
Tidsramme: 2 minutter
|
Når målingerne er taget, tildeles infertilitetspatienterne det tilsvarende POP-Q-stadium.
Fase-0 er ingen prolaps.
Stage-1 står for den mest distale del af prolapsen er mere end 1 cm over niveauet af jomfruhinden.
Stage-2 står for den mest distale prolaps er mellem 1 cm over og 1 cm under jomfruhinden (mindst et punkt er -1, 0 eller +1).
Trin 3: Den mest distale prolaps er mere end 1 cm under jomfruhinden, men ikke længere end 2 cm mindre end den samlede vaginale længde.
Stage-4 står for den komplette vaginale eversion.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Swift SE. The distribution of pelvic organ support in a population of female subjects seen for routine gynecologic health care. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):277-85. doi: 10.1067/mob.2000.107583.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-MREC-2019-9/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
Kliniske forsøg med Kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps
-
Cairo UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Prolaps | Prolaps, vaginalt | Uderus prolaps | Prolaps; LivmoderhalsenEgypten
-
Kaiser PermanenteAfsluttetUfrivillig vandladning | Cystocele | Uterin prolapsForenede Stater
-
University Health Network, TorontoLondon Health Sciences Centre; Ottawa Heart Institute Research Corporation og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Medtronic VascularRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kroniske nyresygdommeForenede Stater, Schweiz, Grækenland, Tyskland, Australien, Irland
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)AfsluttetLevertransplantation | Organkonservering
-
Federal University of São PauloUkendt