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Supporto pelvico apicale nei pazienti con infertilità

30 luglio 2019 aggiornato da: Adnan Orhan, Uludag University

Supporto del compartimento pelvico apicale nei pazienti con infertilità

Questo studio mira a valutare il supporto del compartimento pelvico apicale nei pazienti con infertilità al momento dell'isteroscopia. La valutazione del compartimento pelvico apicale per il prolasso degli organi pelvici verrà eseguita in pazienti infertili sottoposte a isteroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del prolasso degli organi pelvici nell'intera popolazione è stata dimostrata più volte in studi precedenti. Tuttavia, i difetti del pavimento pelvico nei giovani pazienti con infertilità non sono noti. In questo studio, verrà eseguita una valutazione clinica del pavimento pelvico con il sistema di quantificazione degli organi pelvici in pazienti con infertilità durante esami fisici standard o isteroscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Tacchino, 16059
        • Reclutamento
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita dai pazienti esaminati per l'infertilità femminile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • Pazienti che non possono rimanere incinte nonostante rapporti sessuali regolari per più di un anno

Criteri di esclusione:

  • Malignità
  • Pazienti che rimangono incinte durante la valutazione dell'infertilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti infertili
I pazienti con infertilità saranno esaminati secondo il sistema di classificazione della quantificazione del prolasso degli organi pelvici durante l'isteroscopia.
Test diagnostico: Sistema di quantificazione del prolasso d'organo pelvico
Lo strumento di valutazione del sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici misura nove punti anatomici e distanze nella vagina. L'imene è il punto di riferimento a cui vengono confrontati gli altri punti. Gli organi prolassati vengono misurati in centimetri all'imene con un righello da esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fasi del prolasso degli organi pelvici
Lasso di tempo: 2 minuti
Una volta effettuate le misurazioni, i pazienti con infertilità vengono assegnati allo stadio POP-Q corrispondente. Lo stadio 0 non è prolasso. Lo stadio 1 indica che la porzione più distale del prolasso è più di 1 cm sopra il livello dell'imene. Lo stadio 2 indica che il prolasso più distale è compreso tra 1 cm sopra e 1 cm sotto l'imene (almeno un punto è -1, 0 o +1). Stadio 3: il prolasso più distale è più di 1 cm al di sotto dell'imene ma non più di 2 cm in meno rispetto alla lunghezza vaginale totale. Lo stadio 4 sta per la completa eversione vaginale.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UU-MREC-2019-9/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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