- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04039009
Apikaalinen lantion tuki hedelmättömyyspotilaille
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Adnan Orhan, Uludag University
Apikaalisen lantion alueen tuki hedelmättömyyspotilaille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida apikaalisen lantion alueen tukea lapsettomuuspotilailla hysteroskoopin aikana.
Lantion prolapsin varalta suoritetaan apikaalinen lantion alueen arviointi lapsettomuuspotilaille, joille tehdään hysteroskooppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsin esiintyvyys koko väestössä on osoitettu useaan otteeseen aikaisemmissa tutkimuksissa.
Lantionpohjan vikoja nuorilla lapsettomuuspotilailla ei kuitenkaan tunneta.
Tässä tutkimuksessa kliininen lantionpohjan arviointi lantion elinten kvantifiointijärjestelmällä tehdään hedelmättömille potilaille tavallisten fyysisten tutkimusten tai hysteroskoopin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, Turkki, 16059
- Rekrytointi
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Adnan Orhan, M.D.
- Puhelinnumero: +90 505 6337102
- Sähköposti: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Isil Kasapoglu, M.D
- Puhelinnumero: +905305455848
- Sähköposti: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on potilaat, jotka on tutkittu naisten hedelmättömyyden varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45
- Potilaat, jotka eivät voi tulla raskaaksi yli vuoden kestäneestä säännöllisestä yhdynnästä huolimatta
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka tulevat raskaaksi hedelmättömyyden arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsettomuuspotilaat
Lapsettomuuspotilaat tutkitaan hysteroskoopin aikana lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmän mukaisesti.
|
Lantion elinten Prolapse Quantification -järjestelmän arviointityökalu mittaa yhdeksän anatomista pistettä ja etäisyyttä emättimestä.
Hymen on vertailukohta, johon muita pisteitä verrataan.
Prolapsoituneet elimet mitataan senttimetreinä kalvonkalvoon tutkimusviivaimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elimen prolapsin vaiheet
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kun mittaukset on tehty, lapsettomuuspotilaat määrätään vastaavaan POP-Q-vaiheeseen.
Vaihe 0 ei ole prolapsia.
Vaihe 1 tarkoittaa, että prolapsin distaalisin osa on yli 1 cm kalvonkalvon yläpuolella.
Vaihe 2 tarkoittaa, että distaalisin prolapsi on 1 cm yläpuolella ja 1 cm alapuolella (ainakin yksi piste on -1, 0 tai +1).
Vaihe 3: Kaukain prolapsi on yli 1 cm kalvon alapuolella, mutta enintään 2 cm pienempi kuin emättimen kokonaispituus.
Stage-4 tarkoittaa täydellistä emättimen versiota.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Swift SE. The distribution of pelvic organ support in a population of female subjects seen for routine gynecologic health care. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):277-85. doi: 10.1067/mob.2000.107583.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UU-MREC-2019-9/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta