- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04039009
불임 환자의 치근단 골반 지지
2019년 7월 30일 업데이트: Adnan Orhan, Uludag University
불임 환자의 치근단 골반 구획 지지
이 연구는 자궁경 검사 시 불임 환자의 정점 골반 구획 지지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
골반 장기 탈출증에 대한 정점 골반 구획 평가는 자궁경 검사를 받는 불임 환자에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
전체 인구에서 골반 장기 탈출증의 발생률은 이전 연구에서 여러 번 입증되었습니다.
그러나 젊은 불임 환자의 골반저 결손은 알려져 있지 않습니다.
이 연구에서는 표준 신체 검사 또는 자궁경 검사 중에 불임 환자에서 골반 장기 정량화 시스템을 사용한 임상 골반저 평가를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, 칠면조, 16059
- 모병
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
연락하다:
- Adnan Orhan, M.D.
- 전화번호: +90 505 6337102
- 이메일: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
연락하다:
- Isil Kasapoglu, M.D
- 전화번호: +905305455848
- 이메일: kasapogluisil@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 여성 불임 검사를 받은 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이
- 1년 이상의 정기적인 성관계에도 불구하고 임신이 되지 않는 환자
제외 기준:
- 악의
- 불임 평가 중 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불임 환자
불임환자는 자궁경검사 시 골반장기탈출증 정량화 분류체계에 따라 검사하게 됩니다.
|
골반 장기 탈출 정량화 시스템 평가 도구는 질 내 9개의 해부학적 지점과 거리를 측정합니다.
처녀막은 다른 점과 비교되는 기준점입니다.
탈출된 장기는 검사 자로 처녀막까지 센티미터 단위로 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 장기 탈출의 단계
기간: 2분
|
측정이 완료되면 불임 환자는 해당 POP-Q 단계에 배정됩니다.
Stage-0은 탈출증이 아닙니다.
Stage-1은 탈출증의 가장 원위 부분이 처녀막 높이보다 1cm 이상 높은 것을 의미합니다.
Stage-2는 최원위 탈출이 처녀막 위 1cm와 아래 1cm 사이에 있음을 나타냅니다(적어도 한 지점은 -1, 0 또는 +1임).
3기: 최원위 탈출은 처녀막 아래 1cm 이상이지만 총 질 길이보다 2cm 이상 작지 않습니다.
4단계는 완전한 질 외번을 의미합니다.
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Swift SE. The distribution of pelvic organ support in a population of female subjects seen for routine gynecologic health care. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):277-85. doi: 10.1067/mob.2000.107583.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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