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Suporte apical pélvico em pacientes com infertilidade

30 de julho de 2019 atualizado por: Adnan Orhan, Uludag University

Suporte do compartimento pélvico apical em pacientes com infertilidade

Este estudo tem como objetivo avaliar o suporte do compartimento pélvico apical em pacientes com infertilidade no momento da histeroscopia. A avaliação do compartimento pélvico apical para prolapso de órgãos pélvicos será realizada em pacientes com infertilidade submetidas à histeroscopia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de prolapso de órgãos pélvicos em toda a população foi demonstrada várias vezes em estudos anteriores. No entanto, os defeitos do assoalho pélvico em pacientes jovens com infertilidade não são conhecidos. Neste estudo, uma avaliação clínica do assoalho pélvico com o sistema de quantificação de órgãos pélvicos será realizada em pacientes com infertilidade durante exames físicos padrão ou histeroscopia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Peru, 16059
        • Recrutamento
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são os pacientes examinados para infertilidade feminina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-45
  • Pacientes que não conseguem engravidar apesar de relações sexuais regulares por mais de um ano

Critério de exclusão:

  • Malignidade
  • Pacientes que engravidam durante a avaliação de infertilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com infertilidade
Os pacientes com infertilidade serão examinados de acordo com o sistema de classificação de prolapso de órgãos pélvicos durante a histeroscopia.
Teste de diagnostico: Sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico
A ferramenta de avaliação do sistema de quantificação de prolapso de órgão pélvico mede nove pontos anatômicos e distâncias na vagina. O hímen é o ponto de referência com o qual os outros pontos são comparados. Os órgãos prolapsados ​​são medidos em centímetros até o hímen com uma régua de exame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágios do prolapso de órgãos pélvicos
Prazo: 2 minutos
Uma vez que as medições são feitas, os pacientes com infertilidade são designados para o estágio POP-Q correspondente. Estágio-0 não é prolapso. O estágio 1 significa que a porção mais distal do prolapso está mais de 1 cm acima do nível do hímen. Estágio 2 significa que o prolapso mais distal está entre 1 cm acima e 1 cm abaixo do hímen (pelo menos um ponto é -1, 0 ou +1). Estágio 3: O prolapso mais distal está mais de 1 cm abaixo do hímen, mas não mais do que 2 cm a menos que o comprimento vaginal total. O estágio 4 representa a eversão vaginal completa.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UU-MREC-2019-9/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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