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不孕症患者的顶部骨盆支撑

2019年7月30日 更新者:Adnan Orhan、Uludag University

不孕症患者的顶部骨盆室支持

本研究旨在评估宫腔镜检查时不孕症患者的根尖骨盆室支撑。 对于接受宫腔镜检查的不孕症患者,将对盆腔器官脱垂进行顶端盆腔室评估。

研究概览

详细说明

盆腔器官脱垂在整个人群中的发生率已在之前的研究中多次得到证实。 然而,年轻不孕症患者的盆底缺陷尚不清楚。 在这项研究中,将在标准身体检查或宫腔镜检查期间对不孕症患者进行盆底器官定量系统的临床盆底评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ozluce
      • Bursa、Ozluce、火鸡、16059
        • 招聘中
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是接受女性不孕症检查的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-45 岁之间
  • 定期性交一年以上仍不能怀孕的患者

排除标准:

  • 恶毒
  • 在不孕评估期间怀孕的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不孕症患者
不孕症患者在宫腔镜检查时将根据盆腔器官脱垂量化分类系统进行检查。
盆腔器官脱垂量化系统评估工具测量阴道中的九个解剖点和距离。 处女膜是与其他点进行比较的参考点。 用检查尺测量脱垂器官到处女膜的厘米数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆腔器官脱垂的阶段
大体时间:2分钟
一旦进行了测量,不孕症患者就会被分配到相应的 POP-Q 阶段。 Stage-0 没有脱垂。 阶段 1 代表脱垂的最远端部分比处女膜水平高出 1 厘米以上。 第 2 阶段代表最远端脱垂在处女膜上方 1 厘米和下方 1 厘米之间(至少有一个点为 -1、0 或 +1)。 第 3 阶段:最远端的脱垂处在处女膜下方超过 1 厘米,但不超过阴道总长度 2 厘米。 第 4 阶段代表完全的阴道外翻。
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gurkan Uncu, Prof.、ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年9月30日

研究完成 (预期的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月28日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月30日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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