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Support pelvien apical chez les patients infertiles

30 juillet 2019 mis à jour par: Adnan Orhan, Uludag University

Soutien du compartiment pelvien apical chez les patients infertiles

Cette étude vise à évaluer le soutien du compartiment pelvien apical chez les patients infertiles au moment de l'hystéroscopie. L'évaluation du compartiment pelvien apical pour le prolapsus des organes pelviens sera effectuée chez les patients infertiles subissant une hystéroscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence du prolapsus des organes pelviens dans l'ensemble de la population a été démontrée à plusieurs reprises dans des études antérieures. Cependant, les défauts du plancher pelvien chez les jeunes patients infertiles ne sont pas connus. Dans cette étude, une évaluation clinique du plancher pelvien avec le système de quantification des organes pelviens sera effectuée chez les patients infertiles lors d'examens physiques standard ou d'une hystéroscopie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ozluce
      • Bursa, Ozluce, Turquie, 16059
        • Recrutement
        • Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est constituée des patientes examinées pour infertilité féminine.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans
  • Les patientes qui ne peuvent pas devenir enceintes malgré des rapports sexuels réguliers depuis plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Malignité
  • Patientes qui deviennent enceintes pendant l'évaluation de l'infertilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infertiles
Les patients infertiles seront examinés selon le système de classification de quantification du prolapsus des organes pelviens pendant l'hystéroscopie.
Test diagnostique: Système de quantification du prolapsus des organes pelviens
L'outil d'évaluation du système de quantification du prolapsus des organes pelviens mesure neuf points et distances anatomiques dans le vagin. L'hymen est le point de référence auquel les autres points sont comparés. Les organes prolapsus sont mesurés en centimètres jusqu'à l'hymen avec une règle d'examen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes du prolapsus des organes pelviens
Délai: 2 minutes
Une fois les mesures prises, les patientes infertiles sont affectées au stade POP-Q correspondant. Le stade 0 n'est pas un prolapsus. Le stade 1 correspond à la partie la plus distale du prolapsus à plus de 1 cm au-dessus du niveau de l'hymen. Le stade 2 signifie que le prolapsus le plus distal se situe entre 1 cm au-dessus et 1 cm au-dessous de l'hymen (au moins un point est -1, 0 ou +1). Stade 3 : Le prolapsus le plus distal est à plus de 1 cm sous l'hymen mais pas plus de 2 cm de moins que la longueur totale du vagin. Le stade 4 correspond à l'éversion vaginale complète.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2019

Première publication (Réel)

31 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UU-MREC-2019-9/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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