- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04039009
Apikalt bäckenstöd hos infertilitetspatienter
30 juli 2019 uppdaterad av: Adnan Orhan, Uludag University
Apikalt bäckenrumsstöd hos infertilitetspatienter
Denna studie syftar till att utvärdera apikala bäckenstöd hos infertilitetspatienter vid tidpunkten för hysteroskopi.
Apikalt bäckenrumsutvärdering för framfall av bäckenorgan kommer att utföras hos infertilitetspatienter som genomgår hysteroskopi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av bäckenorganframfall i hela befolkningen har påvisats flera gånger i tidigare studier.
Bäckenbottendefekter hos unga infertilitetspatienter är dock inte kända.
I denna studie kommer en klinisk bäckenbottenbedömning med bäckenorgankvantifieringssystemet att utföras hos infertilitetspatienter under vanliga fysiska undersökningar eller hysteroskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Adnan Orhan, M.D.
- Telefonnummer: +905056337102
- E-post: dr.adnan.orhan@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kemal Ozerkan, Prof.
- Telefonnummer: +905056337102
- E-post: ozerkan@uludag.edu.tr
Studieorter
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, Kalkon, 16059
- Rekrytering
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Kontakt:
- Adnan Orhan, M.D.
- Telefonnummer: +90 505 6337102
- E-post: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- Isil Kasapoglu, M.D
- Telefonnummer: +905305455848
- E-post: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är de patienter som undersökts för kvinnlig infertilitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-45
- Patienter som inte kan bli gravida trots regelbundet samlag i mer än ett år
Exklusions kriterier:
- Ondska
- Patienter som blir gravida under infertilitetsbedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Infertilitetspatienter
Infertilitetspatienter kommer att undersökas i enlighet med klassificeringssystemet för kvantifiering av bäckenorgans framfall under hysteroskopi.
|
Utvärderingsverktyget för kvantifiering av bäckenorganprolaps mäter nio anatomiska punkter och avstånd i slidan.
Mödomshinnan är referenspunkten som de andra punkterna jämförs med.
De framfallna organen mäts i centimeter till mödomshinnan med en undersökningslinjal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stadier av bäckenorganets prolaps
Tidsram: 2 minuter
|
När mätningarna är gjorda tilldelas infertilitetspatienterna motsvarande POP-Q-stadium.
Steg-0 är inget framfall.
Steg-1 står för den mest distala delen av framfallet är mer än 1 cm över mödomshinnans nivå.
Steg-2 står för det mest distala framfallet är mellan 1 cm ovanför och 1 cm under mödomshinnan (minst en punkt är -1, 0 eller +1).
Stadium-3: Det mest distala framfallet är mer än 1 cm under mödomshinnan men inte längre än 2 cm mindre än den totala vaginallängden.
Steg-4 står för den fullständiga vaginala eversionen.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Swift SE. The distribution of pelvic organ support in a population of female subjects seen for routine gynecologic health care. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):277-85. doi: 10.1067/mob.2000.107583.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UU-MREC-2019-9/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
University of SalfordOkändBäckenorgan framfall | Cystocele | Livmoderframfall | Rectocele | Främre vägg; Framfall, vaginalt | Bakre vägg; Framfall, vaginalt | Vault Prolaps, VaginalStorbritannien
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna
Kliniska prövningar på Kvantifieringssystem för bäckenorgan framfall
-
The Hospital for Sick ChildrenAlliance for International Medical Action; University of N'Djaména, ChadRekrytering
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)AvslutadLevertransplantation | Organkonservering