Soporte pélvico apical en pacientes con infertilidad
30 de julio de 2019 actualizado por: Adnan Orhan, Uludag University
Soporte del compartimento pélvico apical en pacientes con infertilidad
Este estudio tiene como objetivo evaluar el apoyo del compartimiento pélvico apical en pacientes con infertilidad en el momento de la histeroscopia.
La evaluación del compartimiento pélvico apical para el prolapso de órganos pélvicos se realizará en pacientes con infertilidad que se someten a histeroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de prolapso de órganos pélvicos en toda la población ha sido demostrada varias veces en estudios previos.
Sin embargo, no se conocen defectos del piso pélvico en pacientes jóvenes con infertilidad.
En este estudio, se realizará una evaluación clínica del suelo pélvico con el sistema de cuantificación de órganos pélvicos en pacientes con infertilidad durante exámenes físicos estándar o histeroscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ozluce
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Bursa, Ozluce, Pavo, 16059
- Reclutamiento
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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Contacto:
- Adnan Orhan, M.D.
- Número de teléfono: +90 505 6337102
- Correo electrónico: dr.adnan.orhan@hotmail.com
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Contacto:
- Isil Kasapoglu, M.D
- Número de teléfono: +905305455848
- Correo electrónico: kasapogluisil@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son los pacientes examinados para la infertilidad femenina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18-45
- Pacientes que no pueden quedar embarazadas a pesar de tener relaciones sexuales regulares durante más de un año
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Pacientes que quedan embarazadas durante la evaluación de la infertilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con infertilidad
Los pacientes con infertilidad serán examinados de acuerdo con el sistema de clasificación de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos durante la histeroscopia.
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La herramienta de evaluación del sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos mide nueve puntos anatómicos y distancias en la vagina.
El himen es el punto de referencia con el que se comparan los demás puntos.
Los órganos prolapsados se miden en centímetros hasta el himen con una regla de examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapas del prolapso de órganos pélvicos
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Una vez tomadas las medidas, los pacientes con infertilidad son asignados al estadio POP-Q correspondiente.
Etapa-0 no es prolapso.
Etapa-1 significa que la porción más distal del prolapso está a más de 1 cm por encima del nivel del himen.
El estadio 2 indica que el prolapso más distal está entre 1 cm por encima y 1 cm por debajo del himen (al menos un punto es -1, 0 o +1).
Etapa 3: el prolapso más distal está a más de 1 cm por debajo del himen pero no más de 2 cm menos que la longitud vaginal total.
La etapa 4 representa la eversión vaginal completa.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Swift SE. The distribution of pelvic organ support in a population of female subjects seen for routine gynecologic health care. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):277-85. doi: 10.1067/mob.2000.107583.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UU-MREC-2019-9/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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