Apicale bekkenondersteuning bij onvruchtbaarheidspatiënten
30 juli 2019 bijgewerkt door: Adnan Orhan, Uludag University
Apicale bekkencompartimentondersteuning bij onvruchtbaarheidspatiënten
Deze studie heeft tot doel de ondersteuning van het apicale bekkencompartiment te evalueren bij onvruchtbaarheidspatiënten ten tijde van hysteroscopie.
Apicale evaluatie van het bekkencompartiment voor bekkenorgaanverzakking zal worden uitgevoerd bij onvruchtbaarheidspatiënten die hysteroscopie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van verzakking van bekkenorganen in de gehele populatie is in eerdere studies verschillende keren aangetoond.
Bekkenbodemdefecten bij jonge onvruchtbaarheidspatiënten zijn echter niet bekend.
In deze studie zal een klinische bekkenbodembeoordeling met het bekkenorgaankwantificatiesysteem worden uitgevoerd bij onvruchtbaarheidspatiënten tijdens standaard lichamelijk onderzoek of hysteroscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ozluce
-
Bursa, Ozluce, Kalkoen, 16059
- Werving
- Uludag University Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
Contact:
- Adnan Orhan, M.D.
- Telefoonnummer: +90 505 6337102
- E-mail: dr.adnan.orhan@hotmail.com
-
Contact:
- Isil Kasapoglu, M.D
- Telefoonnummer: +905305455848
- E-mail: kasapogluisil@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit de patiënten die zijn onderzocht op vrouwelijke onvruchtbaarheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-45
- Patiënten die ondanks regelmatige geslachtsgemeenschap gedurende meer dan een jaar niet zwanger kunnen worden
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardigheid
- Patiënten die zwanger worden tijdens onvruchtbaarheidsbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onvruchtbaarheid patiënten
Onvruchtbaarheidspatiënten zullen tijdens hysteroscopie worden onderzocht volgens het classificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking.
|
De beoordelingstool van het bekkenorgaanverzakkingssysteem meet negen anatomische punten en afstanden in de vagina.
Het maagdenvlies is het referentiepunt waarmee de andere punten worden vergeleken.
De verzakte organen worden gemeten in centimeters tot aan het maagdenvlies met een onderzoeksliniaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadia van verzakking van het bekkenorgaan
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Zodra de metingen zijn uitgevoerd, worden de onvruchtbaarheidspatiënten toegewezen aan het overeenkomstige POP-Q-stadium.
Stadium-0 is geen verzakking.
Stadium-1 staat voor het meest distale deel van de verzakking is meer dan 1 cm boven het niveau van het maagdenvlies.
Stadium 2 staat voor de meest distale verzakking tussen 1 cm boven en 1 cm onder het maagdenvlies (minstens één punt is -1, 0 of +1).
Stadium 3: De meest distale prolaps is meer dan 1 cm onder het maagdenvlies maar niet verder dan 2 cm minder dan de totale lengte van de vagina.
Stage-4 staat voor de volledige vaginale eversie.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gurkan Uncu, Prof., ULUDAG UNIVERSITY HOSPITAL BURSA TURKEY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Swift SE. The distribution of pelvic organ support in a population of female subjects seen for routine gynecologic health care. Am J Obstet Gynecol. 2000 Aug;183(2):277-85. doi: 10.1067/mob.2000.107583.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UU-MREC-2019-9/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .