抗菌管理プログラムの影響
2024年4月19日 更新者：Neveen Hassan、Assiut University
アシュート大学小児病院の新生児集中治療室における抗生物質使用に対する抗菌管理プログラムの影響
抗生物質の合理的な使用を保証するために、地域の文化感受性記録に基づいて抗生物質政策を確立し、この地域の抗生物質政策の臨床的および経済的影響を測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
- 抗菌管理プログラムの最終的な目的は、抗菌薬の有効性を改善し、その副作用を最小限に抑え、抗菌薬耐性を制限することです。
- この研究の目的は、抗菌管理プログラム介入の臨床的および経済的影響を測定することです。
方法論
研究デザイン:
• フィードバックプログラム戦略を備えた前向き監査（単一施設、前向き、介入前および介入後の研究）。
設定:
• この研究は、エジプト、アシュートのアシュート大学、アシュート大学小児病院の新生児集中治療室で実施されます。
タイミング：
• 12 ～ 18 か月。
倫理的承認:
• この研究は大学倫理医療委員会によって承認されました。 抗菌薬管理プログラムへの介入は日常的な臨床診療の一部であるため、インフォームド・コンセントは必要ありません。 プライバシーを維持するために、患者の記録はコード化された番号によって識別されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗生物質を服用してNICUに入院した新生児
説明
包含基準:
- 研究期間中に新生児集中治療室（NICU）に入院し、抗生物質を投与されたすべての患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 入院中に抗生物質を投与されなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗生物質管理プログラムの前段階
この段階には、NICU 固有の抗生物質の作成、抗生物質使用評価尺度の選択、抗生物質使用評価の実施、および抗生物質管理プログラム (ASP) の設計が含まれます。
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抗生物質管理プログラムの介入段階
ASP介入段階にはASPの実施が含まれ、これには局所の抗生物質感受性パターンに従って新生児敗血症治療プロトコルを修正し、その臨床転帰を測定することが含まれた。
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新生児敗血症治療プロトコルは、局所的な抗生物質感受性パターンに従って変更されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの14日死亡率
時間枠：Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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入院14日目に新生児敗血症により死亡した患者数をASP前段階とASP介入段階で比較した。
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Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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各グループの28日死亡率
時間枠：Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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入院28日目に新生児敗血症で死亡した患者数をASP前段階とASP介入段階で比較した。
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Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各グループの平均在院日数
時間枠：Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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数日で
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Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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各グループの 30 日間の再入院
時間枠：Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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退院後30日以内に再入院した患者の数
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Pre-ASP フェーズで 6 か月、ASP 介入フェーズで 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neveen H. Abdelaal, M.sc.、Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- スタディチェア：Nafisa H. Abdel Aziz, PhD、Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- スタディチェア：Asmaa M. Abdelaziz, PhD、Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- スタディディレクター：Sahar B. Khalil, PhD、Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- スタディディレクター：Mohamed M Abdel-Latif, PhD、Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月3日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月29日
最初の投稿 (実際)
2019年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。