抗菌药物管理计划的影响
2024年4月19日 更新者：Neveen Hassan、Assiut University
抗生素管理计划对 Assiut 大学儿童医院新生儿重症监护病房抗生素使用的影响
根据当地文化敏感性记录制定抗生素政策以确保抗生素的合理使用，然后衡量该当地抗生素政策的临床和经济影响。
研究概览
详细说明
学习目标
- 抗菌药物管理计划的最终目标是提高抗菌药物的功效，最大限度地减少其副作用并限制抗菌药物耐药性。
- 本研究的目的是衡量抗菌药物管理计划干预措施的临床和经济影响。
方法
学习规划：
• 具有反馈计划策略的前瞻性审计（单中心、前瞻性、干预前和干预后研究）。
环境：
• 本研究将在埃及Assiut Assiut 大学Assiut 大学儿童医院的新生儿重症监护病房进行。
定时：
• 12-18 个月。
伦理批准：
• 本研究经大学伦理医学委员会批准。 知情同意是不必要的，因为抗菌药物管理计划干预代表了常规临床实践的一部分。 患者记录将通过编码编号进行识别，以保护隐私。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71511
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
服用抗生素的新生儿进入 NICU
描述
纳入标准：
- 所有在研究期间入住新生儿重症监护病房 (NICU) 并接受任何抗生素治疗的患者均被纳入研究。
排除标准：
- 住院期间未使用抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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抗生素使用前管理计划阶段
该阶段包括制作NICU专用抗菌谱、选择抗生素使用评估措施、进行抗生素使用评估以及设计抗生素管理计划（ASP）。
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抗生素管理计划干预阶段
ASP干预阶段包括实施ASP，其中包括根据当地抗生素敏感性模式修改新生儿败血症治疗方案并测量其临床结果。
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根据当地抗生素敏感性模式修改新生儿败血症治疗方案
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组14天死亡率
大体时间：ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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比较 Pre ASP 阶段和 ASP 干预阶段住院第 14 天死于新生儿败血症的患者人数
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ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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各组28天死亡率
大体时间：ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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比较 Pre ASP 阶段和 ASP 干预阶段住院第 28 天死于新生儿败血症的患者人数
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ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组平均住院时间
大体时间：ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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几天内
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ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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每组30天再入院
大体时间：ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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出院后 30 天内重新入院的患者人数
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ASP 前阶段 6 个月，ASP 干预阶段 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neveen H. Abdelaal, M.sc.、Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- 学习椅：Nafisa H. Abdel Aziz, PhD、Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- 学习椅：Asmaa M. Abdelaziz, PhD、Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- 研究主任：Sahar B. Khalil, PhD、Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- 研究主任：Mohamed M Abdel-Latif, PhD、Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月29日
首次发布 (实际的)
2019年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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