항균 관리 프로그램의 영향
2024년 4월 19일 업데이트: Neveen Hassan, Assiut University
Assiut University Children's Hospital의 신생아 집중 치료실에서 항생제 사용에 대한 항균 관리 프로그램의 영향
항생제의 합리적인 사용을 위해 현지 배양 민감도 기록을 기반으로 항생제 정책을 수립하고, 이 현지 항생제 정책의 임상적, 경제적 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
학습 목표
- 항균 관리 프로그램의 궁극적인 목표는 항균제 효능을 개선하고 부작용을 최소화하며 항균제 내성을 제한하는 것입니다.
- 이 연구의 목적은 항균 관리 프로그램 개입의 임상적 및 경제적 영향을 측정하는 것입니다.
방법론
연구 설계:
• 피드백 프로그램 전략을 통한 전향적 감사(단일 센터, 전향적, 개입 전 및 후 연구).
환경:
• 이 연구는 이집트 Assiut에 있는 Assiut University, Assiut University Children's Hospital의 신생아 집중 치료실에서 수행됩니다.
타이밍:
• 12-18개월.
윤리적 승인:
• 본 연구는 대학윤리의학위원회의 승인을 받았습니다. 항균 관리 프로그램 개입은 일상적인 임상 실습의 일부이기 때문에 정보에 입각한 동의가 필요하지 않습니다. 개인 정보를 유지하기 위해 환자 기록은 코드화된 번호로 식별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71511
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NICU에 입원한 항생제를 복용하는 신생아
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원하고 항생제를 투여한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 입원 기간 동안 항생제를 복용하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항생제 전 관리 프로그램 단계
이 단계에는 NICU별 항바이오그램 제작, 항생제 사용 평가 조치 선택, 항생제 사용 평가 수행, 항생제 관리 프로그램(ASP) 설계가 포함되었습니다.
|
|
|
항생제 관리 프로그램 개입 단계
ASP 개입 단계에는 지역 항생제 감수성 패턴에 따라 신생아 패혈증 치료 프로토콜을 수정하고 임상 결과를 측정하는 ASP 구현이 포함되었습니다.
|
신생아 패혈증 치료 프로토콜은 국소 항생제 감수성 패턴에 따라 수정되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 14일 사망률
기간: Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
입원 14일째 신생아 패혈증으로 사망한 환자 수를 Pre-ASP 단계와 ASP 중재 단계에서 비교하였다.
|
Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
|
각 그룹의 28일 사망률
기간: Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
입원 28일째 신생아 패혈증으로 사망한 환자 수를 Pre-ASP 단계와 ASP 중재 단계에서 비교하였다.
|
Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 평균 입원 기간
기간: Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
며칠 안에
|
Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
|
각 그룹의 30일 재입원
기간: Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
퇴원 후 30일 이내 재입원한 환자 수
|
Pre-ASP 단계 6개월, ASP 개입 단계 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- 연구 의자: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- 연구 의자: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- 연구 책임자: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- 연구 책임자: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AssiutUU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .