Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Neveen Hassan, Assiut University

Wpływ programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na stosowanie antybiotyków na oddziale intensywnej terapii noworodków w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut

Ustanowienie polityki antybiotykowej w oparciu o rejestry wrażliwości lokalnych kultur w celu zapewnienia racjonalnego stosowania antybiotyków, a następnie zmierzenie klinicznego i ekonomicznego wpływu tej lokalnej polityki antybiotykowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania

  • Ostatecznym celem programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi jest poprawa skuteczności środków przeciwdrobnoustrojowych, zminimalizowanie ich skutków ubocznych i ograniczenie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
  • Celem tego badania jest zmierzenie klinicznego i ekonomicznego wpływu interwencji programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Metodologia

Projekt badania:

• Audyt prospektywny ze strategią programu informacji zwrotnych (badanie jednoośrodkowe, prospektywne, przed i pointerwencyjne).

Ustawienie:

• Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Assiut, Assiut, Egipt.

Wyczucie czasu:

• 12-18 miesięcy.

Zatwierdzenie etyczne:

• To badanie zostało zatwierdzone przez Uniwersytecką Komisję Etyki Lekarskiej. Świadoma zgoda nie jest konieczna, ponieważ interwencje w ramach programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi stanowią część rutynowej praktyki klinicznej. Dane pacjentów będą identyfikowane za pomocą zakodowanych numerów w celu zachowania prywatności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki przyjmujące antybiotyki przyjmowane na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) w okresie badania i otrzymujących jakikolwiek antybiotyk.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie przyjmują antybiotyków podczas pobytu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza programu zarządzania antybiotykami przed wprowadzeniem antybiotyków
Faza ta obejmowała wykonanie antybiogramów specyficznych dla OITN, wybór środków oceny stosowania antybiotyków, przeprowadzenie oceny stosowania antybiotyków i zaprojektowanie programu zarządzania antybiotykami (ASP).
Faza interwencji w ramach programu zarządzania antybiotykami
Faza interwencji ASP obejmowała wdrożenie ASP, które polegało na modyfikacji protokołu leczenia sepsy noworodków zgodnie z lokalnymi wzorcami wrażliwości na antybiotyki i pomiarze jego wyników klinicznych.
Inny: lokalnie dostosowany protokół leczenia posocznicy noworodków
protokół leczenia posocznicy noworodków zmodyfikowano zgodnie z lokalnymi wzorcami wrażliwości na antybiotyki
Inne nazwy:
  • wdrożenie nowego protokołu dawkowania antybiotyków, zwiększenie liczby zlecanych posiewów mikrobiologicznych, liczby badań białka C-reaktywnego (CRP) na pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 14-dniowa w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP
Porównano liczbę pacjentów, którzy zmarli z powodu posocznicy noworodkowej w 14. dniu pobytu w szpitalu w fazie Pre-ASP i w fazie interwencji ASP
6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP
Śmiertelność 28-dniowa w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP
Porównano liczbę pacjentów, którzy zmarli z powodu posocznicy noworodkowej w 28. dniu pobytu w szpitalu w fazie Pre-ASP i w fazie interwencji ASP
6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia długość pobytu w szpitalu w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP
W dniach
6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP
Rehabilitacja 30-dniowa w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP
liczba pacjentów ponownie przyjętych w ciągu 30 dni od wypisu
6 miesięcy w fazie Pre-ASP i 6 miesięcy w fazie interwencji ASP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Krzesło do nauki: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutUU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa noworodkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj