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Impacto do Programa de Administração Antimicrobiana

19 de abril de 2024 atualizado por: Neveen Hassan, Assiut University

Impacto do Antimicrobial Stewardship Program no Uso de Antibióticos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Estabelecer uma política de antibióticos com base nos registros de sensibilidade da cultura local para garantir o uso racional de antibióticos e medir o impacto clínico e econômico dessa política local de antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo

  • Os objetivos finais do programa de manejo antimicrobiano são melhorar a eficácia dos antimicrobianos, minimizar seus efeitos adversos e limitar a resistência antimicrobiana.
  • O objetivo deste estudo é medir o impacto clínico e econômico das intervenções do programa de manejo antimicrobiano.

Metodologia

Design de estudo:

• Auditoria prospectiva com estratégia de programa de feedback (estudo unicêntrico, prospectivo, pré e pós-intervenção).

Contexto:

• Este estudo será realizado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut, Universidade de Assiut, Assiut, Egito.

Tempo:

• 12-18 meses.

Aprovação ética:

• Este estudo foi aprovado pelo Comitê Médico de Ética da Universidade. O consentimento informado é desnecessário, uma vez que as intervenções do programa de manejo antimicrobiano representam uma parte da prática clínica de rotina. Os registros dos pacientes serão identificados por números codificados para manter a privacidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71511
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos tomando antibióticos admitidos na UTIN

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) durante o período do estudo e administrados com qualquer antibiótico foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não receberam antibióticos durante o período de internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A fase do programa de gestão pré-antibióticos
Esta fase incluiu a elaboração de antibiogramas específicos para UTIN, a escolha das medidas de avaliação do uso de antibióticos, a realização de avaliações do uso de antibióticos e a elaboração do programa de administração de antibióticos (ASP).
A fase de intervenção do programa de administração de antibióticos
A fase de intervenção do ASP incluiu a implementação do ASP, que envolveu a modificação do protocolo de tratamento da sepse neonatal de acordo com os padrões locais de suscetibilidade aos antibióticos e a medição de seus resultados clínicos.
Outro: protocolo de tratamento de sepse neonatal adaptado localmente
o protocolo de tratamento da sepse neonatal foi modificado de acordo com os padrões locais de suscetibilidade aos antibióticos
Outros nomes:
  • implementação de um novo protocolo de dosagem de antibióticos, aumentando o número de culturas microbiológicas solicitadas, o número de testes de proteína C reativa (PCR) por paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 14 dias em cada grupo
Prazo: 6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP
Número de pacientes que morreram de sepse neonatal no 14º dia de internação foi comparado na fase Pré-ASP e na fase de intervenção ASP
6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP
Mortalidade em 28 dias em cada grupo
Prazo: 6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP
Número de pacientes que morreram de sepse neonatal no 28º dia de internação foi comparado na fase Pré-ASP e na fase de intervenção ASP
6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio de internação em cada grupo
Prazo: 6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP
Em dias
6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP
Readmissão de 30 dias em cada grupo
Prazo: 6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP
número de pacientes readmitidos dentro de 30 dias após a alta
6 meses na fase Pré-ASP e 6 meses na fase de intervenção ASP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Cadeira de estudo: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Diretor de estudo: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Diretor de estudo: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutUU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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