Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad programu antimikrobiálního dozoru

19. dubna 2024 aktualizováno: Neveen Hassan, Assiut University

Vliv programu antimikrobiálního dozoru na užívání antibiotik na jednotce intenzivní péče pro novorozence v dětské nemocnici Assiut University

Stanovení antibiotické politiky na základě záznamů o citlivosti místních kultur, aby bylo zajištěno racionální používání antibiotik, a poté měření klinického a ekonomického dopadu této místní antibiotické politiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie

  • Konečným cílem programu antimikrobiálního dozoru je zlepšit účinnost antimikrobiálních látek, minimalizovat jejich nepříznivé účinky a omezit antimikrobiální rezistenci.
  • Cílem této studie je změřit klinický a ekonomický dopad intervencí programu antimikrobiálního dozoru.

Metodologie

Studovat design:

• Prospektivní audit se strategií programu zpětné vazby (Single-center, prospektivní, pre- a postintervenční studie).

Nastavení:

• Tato studie bude provedena na novorozenecké jednotce intenzivní péče dětské nemocnice Assiut University, Assiut University, Assiut, Egypt.

Načasování:

• 12-18 měsíců.

Etické schválení:

• Tato studie schválená Univerzitní etickou lékařskou komisí. Informovaný souhlas je zbytečný, protože intervence programu antimikrobiálního dozoru představují součást rutinní klinické praxe. Záznamy pacientů budou identifikovány kódovanými čísly, aby bylo zachováno soukromí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci užívající antibiotika přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zahrnuti všichni pacienti přijatí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU) během období studie a užívající jakékoli antibiotikum.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří po dobu pobytu nemají žádná antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fáze programu pre-antibiotika
Tato fáze zahrnovala vytváření antibiogramů specifických pro NICU, výběr opatření pro hodnocení používání antibiotik, provádění hodnocení používání antibiotik a navrhování programu dozoru nad antibiotiky (ASP).
Fáze intervence programu dozoru nad antibiotiky
Fáze intervence ASP zahrnovala implementaci ASP, která zahrnovala úpravu protokolu léčby neonatální sepse podle místních vzorců citlivosti na antibiotika a měření jejích klinických výsledků.
Jiný: lokálně upravený protokol léčby neonatální sepse
protokol léčby neonatální sepse byl upraven podle vzorců lokální citlivosti na antibiotika
Ostatní jména:
  • zavedení nového protokolu dávkování antibiotik, zvýšení počtu objednaných mikrobiologických kultur, počtu testů C-reaktivního proteinu (CRP) na pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
14denní mortalita v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP
Počet pacientů, kteří zemřeli na novorozeneckou sepsi 14. den pobytu v nemocnici, byl porovnán ve fázi před ASP a ve fázi intervence ASP
6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP
28denní mortalita v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP
Počet pacientů, kteří zemřeli na novorozeneckou sepsi 28. den pobytu v nemocnici, byl porovnán ve fázi Pre-ASP a ve fázi intervence ASP
6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná délka hospitalizace v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP
Ve dnech
6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP
30denní readmise v každé skupině
Časové okno: 6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP
počet pacientů znovu přijatých do 30 dnů od propuštění
6 měsíců ve fázi před ASP a 6 měsíců ve fázi intervence ASP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Studijní židle: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studijní židle: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Ředitel studie: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Ředitel studie: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutUU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit