Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobisen hoitoohjelman vaikutus

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Neveen Hassan, Assiut University

Antimikrobisen hoitoohjelman vaikutus antibioottien käyttöön Assiutin yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä

Luodaan paikallisiin viljelyherkkyystietoihin perustuva antibioottipolitiikka antibioottien järkevän käytön varmistamiseksi ja mitataan sitten tämän paikallisen antibioottipolitiikan kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoite

  • Antimikrobisen hoitoohjelman perimmäisenä tavoitteena on parantaa mikrobilääkkeiden tehokkuutta, minimoida niiden haittavaikutukset ja rajoittaa mikrobilääkeresistenssiä.
  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata antimikrobisten hoitoohjelmien interventioiden kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia.

Metodologia

Opintojen suunnittelu:

• Tulevaisuuden tarkastus palauteohjelman strategialla (yhden keskuksen, prospektiivinen, interventiota edeltävä ja jälkeinen tutkimus).

Asetus:

• Tämä tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, Assiutin yliopistossa Assiutissa, Egyptissä.

Ajoitus:

• 12-18 kuukautta.

Eettinen hyväksyntä:

• Tämä tutkimus on yliopiston eettisen lääketieteellisen komitean hyväksymä. Tietoinen suostumus on tarpeeton, koska antimikrobiset ohjausohjelman interventiot ovat osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Potilastiedot tunnistetaan koodatuilla numeroilla yksityisyyden säilyttämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71511
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Antibiootteja saaneet vastasyntyneet vietiin NICU:hun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka otettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle (NICU) tutkimusjakson aikana ja joille annettiin mitä tahansa antibioottia, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole antibiootteja oleskelunsa aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-antibioottihoitoohjelman vaihe
Tämä vaihe sisälsi NICU-spesifisten antibiogrammien tekemisen, antibioottien käytön arviointitoimenpiteiden valinnan, antibioottien käytön arvioinnin ja antibioottien hoitoohjelman (ASP) suunnittelun.
Antibioottien hoitoohjelman interventiovaihe
ASP-interventiovaihe sisälsi ASP:n toteuttamisen, joka sisälsi vastasyntyneen sepsiksen hoitoprotokollan muokkaamisen paikallisten antibioottiherkkyysmallien mukaan ja sen kliinisten tulosten mittaamisen.
Muut: paikallisesti mukautettu vastasyntyneiden sepsiksen hoitoprotokolla
vastasyntyneiden sepsiksen hoitokäytäntöä muutettiin paikallisten antibioottiherkkyysmallien mukaan
Muut nimet:
  • uuden antibioottien annosteluprotokollan käyttöönotto, tilattujen mikrobiologisten viljelmien määrän lisääminen, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testien lukumäärä potilasta kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
14 päivän kuolleisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa
Vastasyntyneen sepsikseen 14. sairaalapäivänä kuolleiden potilaiden määrää verrattiin Pre-ASP-vaiheessa ja ASP-interventiovaiheessa.
6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa
28 päivän kuolleisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa
Vastasyntyneen sepsikseen 28. päivänä sairaalassa olonsa kuolleiden potilaiden määrää verrattiin Pre-ASP-vaiheessa ja ASP-interventiovaiheessa.
6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa
Päivissä
6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa
30 päivän takaisinotto jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa
takaisin otettujen potilaiden määrä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
6 kuukautta Pre-ASP-vaiheessa ja 6 kuukautta ASP-interventiovaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Opintojohtaja: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Opintojohtaja: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutUU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa