Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het Antimicrobial Stewardship-programma

19 april 2024 bijgewerkt door: Neveen Hassan, Assiut University

Impact van antimicrobieel rentmeesterschapsprogramma op antibioticagebruik op de neonatale intensive care van het Assiut University Children's Hospital

Opstellen van een antibioticabeleid op basis van de lokale cultuurgevoeligheidsrecords om rationeel gebruik van antibiotica te waarborgen, en vervolgens de klinische en economische impact van dit lokale antibioticabeleid meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoel

  • De uiteindelijke doelstellingen van het antimicrobiële stewardship-programma zijn het verbeteren van de werkzaamheid van antimicrobiële stoffen, het minimaliseren van hun nadelige effecten en het beperken van antimicrobiële resistentie.
  • Het doel van deze studie is het meten van de klinische en economische impact van antimicrobiële stewardship-programma-interventies.

Methodologie

Studie ontwerp:

• Prospectieve audit met feedbackprogrammastrategie (Single-center, prospectief, pre- en postinterventieonderzoek).

Instelling:

• Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Neonatale Intensive Care van het Assiut University Children's Hospital, Assiut University, Assiut, Egypte.

timing:

• 12- 18 maanden.

Ethische goedkeuring:

• Deze studie goedgekeurd door de Universitaire Medische Ethische Commissie. Geïnformeerde toestemming is niet nodig, aangezien antimicrobiële stewardship-programma-interventies deel uitmaken van de routinematige klinische praktijk. Patiëntendossiers worden geïdentificeerd door gecodeerde nummers om de privacy te behouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten die antibiotica gebruiken, worden opgenomen op de NICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tijdens de studieperiode op de neonatale intensive care (NICU) waren opgenomen en antibiotica kregen toegediend, werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tijdens hun verblijf geen antibiotica krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De fase van het pre-antibioticabeheerprogramma
Deze fase omvatte het maken van NICU-specifieke antibiogrammen, het kiezen van de evaluatiemaatregelen voor het antibioticagebruik, het uitvoeren van evaluaties van het antibioticagebruik en het ontwerpen van het antibioticabeheerprogramma (ASP).
De interventiefase van het antibioticabeheerprogramma
De ASP-interventiefase omvatte de implementatie van de ASP, waarbij het behandelingsprotocol voor neonatale sepsis werd aangepast aan de lokale antibioticagevoeligheidspatronen en het meten van de klinische uitkomsten ervan.
Ander: lokaal aangepast behandelprotocol voor neonatale sepsis
het behandelingsprotocol voor neonatale sepsis werd aangepast aan de lokale antibioticagevoeligheidspatronen
Andere namen:
  • het implementeren van een nieuw doseringsprotocol voor antibiotica, waardoor het aantal bestelde microbiologische culturen en het aantal C-reactief proteïne (CRP) -tests per patiënt toeneemt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 14 dagen in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase
Het aantal patiënten dat stierf aan neonatale sepsis op de 14e dag van hun ziekenhuisverblijf werd vergeleken in de pre-ASP-fase en de ASP-interventiefase
6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase
Sterfte na 28 dagen in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase
Het aantal patiënten dat stierf aan neonatale sepsis op de 28e dag van hun ziekenhuisverblijf werd vergeleken in de pre-ASP-fase en de ASP-interventiefase
6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde duur van het ziekenhuisverblijf in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase
In dagen
6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase
Heropname van 30 dagen in elke groep
Tijdsspanne: 6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase
aantal patiënten dat binnen 30 dagen na ontslag opnieuw wordt opgenomen
6 maanden in de pre-ASP-fase en 6 maanden in de ASP-interventiefase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Studie stoel: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studie stoel: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studie directeur: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Studie directeur: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutUU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren