Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antimikrobielt forvaltningsprogram

19. april 2024 oppdatert av: Neveen Hassan, Assiut University

Effekten av antimikrobielt forvaltningsprogram på antibiotikabruk i neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children's Hospital

Etablere en antibiotikapolitikk basert på sensitivitetsregistrene for lokal kultur for å sikre rasjonell bruk av antibiotika, og mål deretter den kliniske og økonomiske effekten av denne lokale antibiotikapolitikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemål

  • De endelige målene med antimikrobiell forvaltningsprogrammet er å forbedre antimikrobiell effekt, minimere deres negative effekter og begrense antimikrobiell resistens.
  • Målet med denne studien er å måle den kliniske og økonomiske effekten av intervensjoner i antimikrobielle forvaltningsprogram.

Metodikk

Studere design:

• Prospektiv revisjon med strategi for tilbakemeldingsprogram (enkeltsenter, prospektiv, pre- og postintervensjonsstudie).

Innstilling:

• Denne studien vil bli utført ved neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children's Hospital, Assiut University, Assiut, Egypt.

Tidspunkt:

• 12- 18 måneder.

Etisk godkjenning:

• Denne studien godkjent av Universitetets etiske medisinske komité. Informert samtykke er unødvendig siden intervensjoner i antimikrobielle forvaltningsprogram representerer en del av rutinemessig klinisk praksis. Pasientjournaler vil bli identifisert med kodede tall for å opprettholde personvernet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71511
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte som tar antibiotika innlagt på NICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) i løpet av studieperioden og administrert eventuelt antibiotika ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har antibiotika under oppholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Programfasen for forvaltning av pre-antibiotika
Denne fasen inkluderte å lage NICU-spesifikke antibiogrammer, velge tiltak for evaluering av antibiotikabruk, gjennomføre evalueringer av antibiotikabruk og utforme antibiotikaforvaltningsprogrammet (ASP).
Intervensjonsfasen for antibiotikaforvaltningsprogrammet
ASP-intervensjonsfasen inkluderte implementering av ASP, som innebar modifisering av behandlingsprotokollen for neonatal sepsis i henhold til de lokale antibiotikafølsomhetsmønstrene og måling av dens kliniske utfall.
Annen: lokalt tilpasset behandlingsprotokoll for neonatal sepsis
behandlingsprotokollen for neonatal sepsis ble modifisert i henhold til de lokale antibiotikafølsomhetsmønstrene
Andre navn:
  • implementere en ny antibiotikadoseringsprotokoll, øke antall bestilte mikrobiologiske kulturer, antall C-reaktivt protein (CRP) tester per pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
14-dagers dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen
Antall pasienter som døde av neonatal sepsis på den 14. dagen av sykehusoppholdet ble sammenlignet i pre-ASP-fasen og ASP-intervensjonsfasen
6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen
28-dagers dødelighet i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen
Antall pasienter som døde av neonatal sepsis på den 28. dagen av sykehusoppholdet ble sammenlignet i pre-ASP-fasen og ASP-intervensjonsfasen
6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen
Om dager
6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen
30 dagers reinnleggelse i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen
antall pasienter gjeninnlagt innen 30 dager fra utskrivning
6 måneder i pre-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-intervensjonsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Studiestol: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studiestol: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studieleder: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Studieleder: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AssiutUU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere