Влияние программы рационального использования противомикробных препаратов
19 апреля 2024 г. обновлено: Neveen Hassan, Assiut University
Влияние программы рационального использования противомикробных препаратов на использование антибиотиков в отделении интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Асьютского университета
Разработка политики в отношении антибиотиков на основе записей о чувствительности местных культур для обеспечения рационального использования антибиотиков, а затем измерение клинического и экономического воздействия этой местной политики в отношении антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования
- Конечная цель программы рационального использования противомикробных препаратов состоит в повышении эффективности противомикробных препаратов, минимизации их побочных эффектов и ограничении устойчивости к противомикробным препаратам.
- Целью данного исследования является измерение клинического и экономического воздействия программ рационального использования противомикробных препаратов.
Методология
Дизайн исследования:
• Проспективный аудит со стратегией программы обратной связи (одноцентровое, проспективное, исследование до и после вмешательства).
Параметр:
• Это исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных детской больницы Университета Асьюта, Университет Асьюта, Асьют, Египет.
Сроки:
• 12-18 месяцев.
Этическое одобрение:
• Это исследование одобрено Медицинским комитетом по этике университета. Информированное согласие не требуется, поскольку вмешательства в рамках программы рационального использования противомикробных препаратов являются частью рутинной клинической практики. Записи пациентов будут идентифицированы закодированными номерами для сохранения конфиденциальности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные, получающие антибиотики, госпитализированы в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в течение периода исследования и получавшие какой-либо антибиотик.
Критерий исключения:
- Пациенты, не принимающие антибиотики во время пребывания в больнице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Этап программы рационального использования антибиотиков
Этот этап включал в себя составление антибиограмм для отделения интенсивной терапии, выбор мер оценки использования антибиотиков, проведение оценок использования антибиотиков и разработку программы рационального использования антибиотиков (ASP).
|
|
|
Фаза вмешательства программы рационального использования антибиотиков
Фаза вмешательства ASP включала внедрение ASP, которое включало модификацию протокола лечения неонатального сепсиса в соответствии с местными особенностями чувствительности к антибиотикам и оценку его клинических результатов.
|
протокол лечения неонатального сепсиса был модифицирован в соответствии с местными особенностями чувствительности к антибиотикам
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
14-дневная смертность в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
Число пациентов, умерших от неонатального сепсиса на 14-й день пребывания в больнице, сравнивали на этапе Pre-ASP и этапе вмешательства ASP.
|
6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
|
28-дневная смертность в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
Число пациентов, умерших от неонатального сепсиса на 28-й день пребывания в больнице, сравнивали на этапе Pre-ASP и этапе вмешательства ASP.
|
6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
В днях
|
6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
|
30-дневная реадмиссия в каждой группе
Временное ограничение: 6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
количество пациентов, повторно госпитализированных в течение 30 дней после выписки
|
6 месяцев на этапе Pre-ASP и 6 месяцев на этапе вмешательства ASP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- Учебный стул: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Учебный стул: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Директор по исследованиям: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- Директор по исследованиям: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutUU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .