Effekten av antimikrobiellt förvaltningsprogram
19 april 2024 uppdaterad av: Neveen Hassan, Assiut University
Effekten av antimikrobiellt förvaltningsprogram på antibiotikaanvändning på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children's Hospital
Att upprätta en antibiotikapolicy baserad på den lokala kulturens känslighetsregister för att säkerställa rationell användning av antibiotika, mät sedan den kliniska och ekonomiska effekten av denna lokala antibiotikapolicy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål
- Det ultimata syftet med antimikrobiellt förvaltarskapsprogram är att förbättra antimikrobiella ämnens effektivitet, minimera deras negativa effekter och begränsa antimikrobiell resistens.
- Syftet med denna studie är att mäta den kliniska och ekonomiska effekten av antimikrobiellt förvaltarskapsprogram.
Metodik
Studera design:
• Prospektiv revision med strategi för återkopplingsprogram (Single-center, prospective, pre- och post-intervention study).
Miljö:
• Denna studie kommer att genomföras på neonatal intensivvårdsavdelning på Assiut University Children's Hospital, Assiut University, Assiut, Egypten.
Tidpunkt:
• 12- 18 månader.
Etiskt godkännande:
• Denna studie godkänd av Universitetets etiska medicinska kommitté. Informerat samtycke är onödigt eftersom interventioner i antimikrobiellt förvaltningsprogram utgör en del av rutinmässig klinisk praxis. Patientjournaler kommer att identifieras med kodade nummer för att upprätthålla integriteten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda som tar antibiotika inlagda på NICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) under studieperioden och som administrerades eventuellt antibiotika inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har antibiotika under vistelsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Programfasen före antibiotikaförvaltning
Denna fas inkluderade att göra NICU-specifika antibiogram, välja utvärderingsåtgärder för antibiotikaanvändning, genomföra utvärderingar av antibiotikaanvändning och utforma antibiotikaförvaltningsprogrammet (ASP).
|
|
|
Interventionsfasen för antibiotikaförvaltningsprogrammet
ASP-interventionsfasen inkluderade implementering av ASP, vilket innebar att modifiera det neonatala sepsisbehandlingsprotokollet enligt de lokala antibiotikamottaglighetsmönstren och mäta dess kliniska resultat.
|
behandlingsprotokollet för neonatal sepsis modifierades enligt de lokala antibiotikamottaglighetsmönstren
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
14 dagars mortalitet i varje grupp
Tidsram: 6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
Antalet patienter som dog av neonatal sepsis på den 14:e dagen av sin sjukhusvistelse jämfördes i pre-ASP-fasen och ASP-interventionsfasen
|
6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
|
28 dagars mortalitet i varje grupp
Tidsram: 6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
Antalet patienter som dog av neonatal sepsis den 28:e dagen av sin sjukhusvistelse jämfördes i pre-ASP-fasen och ASP-interventionsfasen
|
6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig längd på sjukhusvistelse i varje grupp
Tidsram: 6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
Om dagar
|
6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
|
30 dagars återinläggning i varje grupp
Tidsram: 6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
antal patienter återintagna inom 30 dagar från utskrivning
|
6 månader i pre-ASP-fasen och 6 månader i ASP-interventionsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- Studiestol: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Studiestol: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Studierektor: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- Studierektor: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
31 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutUU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagardata kommer inte att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .