Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto del programa de administración de antimicrobianos

19 de abril de 2024 actualizado por: Neveen Hassan, Assiut University

Impacto del Programa de Administración de Antimicrobianos en el Uso de Antibióticos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Establecer una política de antibióticos basada en los registros de sensibilidad de la cultura local para garantizar el uso racional de los antibióticos, luego medir el impacto clínico y económico de esta política local de antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio

  • Los objetivos finales del programa de administración de antimicrobianos son mejorar la eficacia de los antimicrobianos, minimizar sus efectos adversos y limitar la resistencia a los antimicrobianos.
  • El objetivo de este estudio es medir el impacto clínico y económico de las intervenciones del programa de administración antimicrobiana.

Metodología

Diseño del estudio:

• Programa de auditoría prospectiva con estrategia de retroalimentación (Estudio unicéntrico, prospectivo, pre y post intervención).

Configuración:

• Este estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut, Universidad de Assiut, Assiut, Egipto.

Momento:

• 12- 18 meses.

Aprobación ética:

• Este estudio aprobado por el Comité de Ética Médica de la Universidad. El consentimiento informado es innecesario ya que las intervenciones del programa de administración de antimicrobianos representan una parte de la práctica clínica habitual. Los registros de los pacientes se identificarán mediante números codificados para mantener la privacidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71511
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos que toman antibióticos ingresados ​​en la UCIN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) durante el período de estudio y a los que se les administró algún antibiótico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no reciben antibióticos durante su estancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
La fase previa al programa de administración de antibióticos
Esta fase incluyó la realización de antibiogramas específicos de la UCIN, la elección de las medidas de evaluación del uso de antibióticos, la realización de evaluaciones del uso de antibióticos y el diseño del programa de administración de antibióticos (ASP).
La fase de intervención del programa de administración de antibióticos
La fase de intervención del ASP incluyó la implementación del ASP, que implicó modificar el protocolo de tratamiento de la sepsis neonatal de acuerdo con los patrones locales de susceptibilidad a los antibióticos y medir sus resultados clínicos.
Otro: protocolo de tratamiento de sepsis neonatal adaptado localmente
Se modificó el protocolo de tratamiento de la sepsis neonatal de acuerdo con los patrones locales de susceptibilidad a los antibióticos.
Otros nombres:
  • implementar un nuevo protocolo de dosificación de antibióticos, aumentar el número de cultivos microbiológicos ordenados, el número de pruebas de proteína C reactiva (PCR) por paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 14 días en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP
Se comparó el número de pacientes que murieron por sepsis neonatal al día 14 de su estancia hospitalaria en la fase Pre-ASP y en la fase de intervención ASP.
6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP
Mortalidad a 28 días en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP
Se comparó el número de pacientes que murieron por sepsis neonatal al día 28 de su estancia hospitalaria en la fase Pre-ASP y en la fase de intervención ASP.
6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración promedio de la estancia hospitalaria en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP
En días
6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP
Reingreso a los 30 días en cada grupo
Periodo de tiempo: 6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP
Número de pacientes reingresados ​​dentro de los 30 días posteriores al alta.
6 meses en la fase Pre-ASP y 6 meses en la fase de intervención ASP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Silla de estudio: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Silla de estudio: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Director de estudio: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Director de estudio: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AssiutUU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sepsis neonatal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir