Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antimikrobielt stewardship-program

19. april 2024 opdateret af: Neveen Hassan, Assiut University

Indvirkningen af ​​antimikrobielt stewardship-program på antibiotikabrug på neonatal intensiv afdeling på Assiut University Children's Hospital

Etablering af en antibiotikapolitik baseret på de lokale kulturfølsomhedsregistre for at sikre rationel brug af antibiotika, og mål derefter den kliniske og økonomiske virkning af denne lokale antibiotikapolitik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  • De ultimative mål med antimikrobiel stewardship-programmet er at forbedre antimikrobielle stoffers effektivitet, minimere deres negative virkninger og begrænse antimikrobiel resistens.
  • Formålet med denne undersøgelse er at måle den kliniske og økonomiske virkning af antimikrobielle stewardship-programinterventioner.

Metodik

Studere design:

• Prospektiv revision med feedback-programstrategi (enkeltcenter, prospektiv, præ- og post-interventionsundersøgelse).

Indstilling:

• Denne undersøgelse vil blive udført på neonatal intensiv afdeling på Assiut University Children's Hospital, Assiut University, Assiut, Egypten.

Timing:

• 12- 18 måneder.

Etisk godkendelse:

• Denne undersøgelse godkendt af universitetets etiske lægeudvalg. Informeret samtykke er unødvendigt, da interventioner i antimikrobielle stewardship-programmer udgør en del af rutinemæssig klinisk praksis. Patientjournaler vil blive identificeret med kodede numre for at bevare privatlivets fred.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte, der tager antibiotika, indlagt på NICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der blev indlagt på neonatal intensivafdeling (NICU) i undersøgelsesperioden og fik ethvert antibiotikum, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har antibiotika under deres ophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Programfasen for forvaltning af præ-antibiotika
Denne fase omfattede fremstilling af NICU-specifikke antibiogrammer, valg af foranstaltninger til evaluering af antibiotikabrug, udførelse af evalueringer af antibiotikabrug og udformning af antibiotika-stewardship-programmet (ASP).
Interventionsfasen for antibiotikaforvaltningsprogrammet
ASP-interventionsfasen omfattede implementering af ASP, som involverede ændring af den neonatale sepsisbehandlingsprotokol i overensstemmelse med de lokale antibiotikafølsomhedsmønstre og måling af dets kliniske resultater.
Andet: lokalt tilpasset neonatal sepsis behandlingsprotokol
den neonatale sepsisbehandlingsprotokol blev modificeret i overensstemmelse med de lokale antibiotikafølsomhedsmønstre
Andre navne:
  • implementering af en ny antibiotikadoseringsprotokol, hvilket øger antallet af bestilte mikrobiologiske kulturer, antallet af C-reaktivt protein (CRP) tests pr. patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
14-dages dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen
Antallet af patienter, der døde af neonatal sepsis på den 14. dag af deres hospitalsophold, blev sammenlignet i præ-ASP-fasen og ASP-interventionsfasen
6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen
28-dages dødelighed i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen
Antallet af patienter, der døde af neonatal sepsis på den 28. dag af deres hospitalsophold, blev sammenlignet i præ-ASP-fasen og ASP-interventionsfasen
6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig længde af hospitalsophold i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen
Om dage
6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen
30 dages genindlæggelse i hver gruppe
Tidsramme: 6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen
antal patienter genindlagt inden for 30 dage fra udskrivelsen
6 måneder i præ-ASP-fasen og 6 måneder i ASP-interventionsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
  • Studiestol: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studiestol: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
  • Studieleder: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
  • Studieleder: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssiutUU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner