Impatto del programma di gestione antimicrobica
19 aprile 2024 aggiornato da: Neveen Hassan, Assiut University
Impatto del programma di stewardship antimicrobica sull'uso di antibiotici nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
Stabilire una politica antibiotica basata sui record di sensibilità della cultura locale per garantire un uso razionale degli antibiotici, quindi misurare l'impatto clinico ed economico di questa politica locale sugli antibiotici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio
- Gli obiettivi finali del programma di gestione antimicrobica sono migliorare l'efficacia degli antimicrobici, ridurre al minimo i loro effetti avversi e limitare la resistenza antimicrobica.
- Lo scopo di questo studio è misurare l'impatto clinico ed economico degli interventi del programma di gestione antimicrobica.
Metodologia
Disegno dello studio:
• Audit prospettico con strategia del programma di feedback (studio monocentrico, prospettico, pre e post intervento).
Collocamento:
• Questo studio sarà condotto nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale dell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut, Università di Assiut, Assiut, Egitto.
Tempistica:
• 12-18 mesi.
Approvazione etica:
• Questo studio approvato dal Comitato Medico Etico dell'Università. Il consenso informato non è necessario poiché gli interventi del programma di gestione antimicrobica rappresentano una parte della pratica clinica di routine. I record dei pazienti saranno identificati da numeri codificati per mantenere la privacy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Assiut university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati che assumono antibiotici ricoverati in terapia intensiva neonatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) durante il periodo di studio e a cui è stato somministrato qualsiasi antibiotico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno antibiotici durante la loro permanenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La fase del programma di stewardship pre-antibiotici
Questa fase prevedeva la realizzazione di antibiogrammi specifici per le unità di terapia intensiva neonatale, la scelta delle misure di valutazione dell’uso degli antibiotici, la conduzione di valutazioni sull’uso degli antibiotici e la progettazione del programma di gestione degli antibiotici (ASP).
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La fase di intervento del programma di gestione degli antibiotici
La fase di intervento dell’ASP comprendeva l’implementazione dell’ASP, che prevedeva la modifica del protocollo di trattamento della sepsi neonatale in base ai modelli locali di suscettibilità agli antibiotici e la misurazione dei suoi esiti clinici.
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il protocollo di trattamento della sepsi neonatale è stato modificato in base ai modelli locali di sensibilità agli antibiotici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità a 14 giorni in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Il numero di pazienti deceduti per sepsi neonatale al 14° giorno di degenza ospedaliera è stato confrontato nella fase Pre-ASP e nella fase di intervento ASP
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6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Mortalità a 28 giorni in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Il numero di pazienti deceduti per sepsi neonatale al 28° giorno di degenza ospedaliera è stato confrontato nella fase Pre-ASP e nella fase di intervento ASP
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6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media della degenza ospedaliera in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Tra giorni
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6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Riammissione di 30 giorni in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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numero di pazienti riammessi entro 30 giorni dalla dimissione
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6 mesi nella fase Pre-ASP e 6 mesi nella fase di intervento ASP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- Cattedra di studio: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Cattedra di studio: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Direttore dello studio: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- Direttore dello studio: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutUU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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