Impact du programme de gestion des antimicrobiens
19 avril 2024 mis à jour par: Neveen Hassan, Assiut University
Impact du programme de gestion des antimicrobiens sur l'utilisation des antibiotiques dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Établir une politique antibiotique basée sur les dossiers de sensibilité de la culture locale pour assurer une utilisation rationnelle des antibiotiques, puis mesurer l'impact clinique et économique de cette politique antibiotique locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude
- Les objectifs ultimes du programme de gestion des antimicrobiens sont d'améliorer l'efficacité des antimicrobiens, de minimiser leurs effets indésirables et de limiter la résistance aux antimicrobiens.
- Le but de cette étude est de mesurer l'impact clinique et économique des interventions du programme de gestion des antimicrobiens.
Méthodologie
Étudier le design:
• Stratégie d'audit prospectif avec retour d'expérience (étude monocentrique, prospective, pré- et post-intervention).
Paramètre:
• Cette étude sera menée dans l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut, Université d'Assiut, Assiut, Égypte.
Horaire:
• 12-18 mois.
Approbation éthique:
• Cette étude approuvée par le Comité d'éthique médicale de l'Université. Le consentement éclairé n'est pas nécessaire puisque les interventions du programme de gestion des antimicrobiens font partie de la pratique clinique de routine. Les dossiers des patients seront identifiés par des numéros codés pour préserver la confidentialité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés prenant des antibiotiques admis à l'USIN
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) pendant la période d'étude et ayant reçu un antibiotique ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas d'antibiotiques pendant leur durée de séjour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La phase du programme de gestion pré-antibiotiques
Cette phase comprenait la réalisation d'antibiogrammes spécifiques à l'USIN, le choix des mesures d'évaluation de l'utilisation des antibiotiques, la réalisation d'évaluations de l'utilisation des antibiotiques et la conception du programme de gestion des antibiotiques (ASP).
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La phase d’intervention du programme de gestion des antibiotiques
La phase d'intervention de l'ASP comprenait la mise en œuvre de l'ASP, qui impliquait la modification du protocole de traitement du sepsis néonatal en fonction des schémas locaux de sensibilité aux antibiotiques et la mesure de ses résultats cliniques.
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le protocole de traitement du sepsis néonatal a été modifié en fonction des schémas locaux de sensibilité aux antibiotiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 14 jours dans chaque groupe
Délai: 6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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Le nombre de patients décédés d'une septicémie néonatale au 14ème jour de leur séjour à l'hôpital a été comparé dans la phase pré-ASP et dans la phase d'intervention ASP.
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6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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Mortalité à 28 jours dans chaque groupe
Délai: 6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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Le nombre de patients décédés d'une septicémie néonatale au 28ème jour de leur séjour à l'hôpital a été comparé dans la phase pré-ASP et dans la phase d'intervention ASP.
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6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée moyenne du séjour à l'hôpital dans chaque groupe
Délai: 6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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En jours
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6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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Réadmission de 30 jours dans chaque groupe
Délai: 6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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nombre de patients réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie
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6 mois en phase pré-ASP et 6 mois en phase d'intervention ASP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- Chaise d'étude: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Chaise d'étude: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Directeur d'études: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- Directeur d'études: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Première publication (Réel)
31 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutUU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .