Az antimikrobiális kezelési program hatása
2024. április 19. frissítette: Neveen Hassan, Assiut University
Az antimikrobiális kezelési program hatása az antibiotikumok használatára az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályán
A helyi tenyésztési érzékenységi rekordokon alapuló antibiotikum-politika kialakítása az antibiotikumok ésszerű használatának biztosítása érdekében, majd mérje meg e helyi antibiotikum-politika klinikai és gazdasági hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi cél
- Az antimikrobiális kezelési program végső célja az antimikrobiális szerek hatékonyságának javítása, káros hatásaik minimalizálása és az antimikrobiális rezisztencia korlátozása.
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje az antimikrobiális gondozási programok klinikai és gazdasági hatását.
Módszertan
Dizájnt tanulni:
• Prospektív audit visszacsatolási program stratégiával (Egyközpontú, prospektív, beavatkozás előtti és utáni vizsgálat).
Beállítás:
• Ezt a vizsgálatot az Assiut Egyetemi Gyermekkórház Újszülött Intenzív Terápiás Osztályán végzik, Assiut Egyetem, Assiut, Egyiptom.
Időzítés:
• 12-18 hónap.
Etikai jóváhagyás:
• Ezt a tanulmányt az Egyetemi Etikai Orvosi Bizottság hagyta jóvá. A tájékozott beleegyezés szükségtelen, mivel az antimikrobiális felügyeleti program beavatkozásai a rutin klinikai gyakorlat részét képezik. A betegek adatait kódolt számok azonosítják a magánélet védelme érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az antibiotikumot szedő újszülötteket a NICU-ba vették fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonták az újszülöttkori intenzív osztályra (NICU) a vizsgálati időszak alatt felvett és bármilyen antibiotikumot kapott összes beteget.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem kapnak antibiotikumot a tartózkodásuk alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az antibiotikum-kezelés előtti program fázisa
Ez a fázis magában foglalta a NICU-specifikus antibiogramok elkészítését, az antibiotikum-használat értékelési intézkedéseinek megválasztását, az antibiotikumok használatának értékelését és az antibiotikum-gazdálkodási program (ASP) megtervezését.
|
|
|
Az antibiotikum-gazdálkodási program beavatkozási szakasza
Az ASP beavatkozási szakasza magában foglalta az ASP bevezetését, amely magában foglalta az újszülöttkori szepszis kezelési protokolljának módosítását a helyi antibiotikum-érzékenységi mintáknak megfelelően és annak klinikai kimenetelének mérését.
|
az újszülöttkori szepszis kezelési protokollját a helyi antibiotikum-érzékenységi mintáknak megfelelően módosítottuk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
14 napos mortalitás minden csoportban
Időkeret: 6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
Összehasonlították az újszülöttkori szepszisben a kórházi tartózkodásuk 14. napján elhunyt betegek számát az ASP előtti és az ASP beavatkozási szakaszban.
|
6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
|
28 napos mortalitás minden csoportban
Időkeret: 6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
Az újszülöttkori szepszisben elhunyt betegek számát a kórházi tartózkodásuk 28. napján összehasonlították az ASP előtti és az ASP beavatkozási szakaszban.
|
6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kórházi tartózkodás időtartama minden csoportban
Időkeret: 6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
A napokban
|
6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
|
30 napos visszafogadás minden csoportban
Időkeret: 6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
a hazabocsátástól számított 30 napon belül visszafogadott betegek száma
|
6 hónap az ASP előtti szakaszban és 6 hónap az ASP beavatkozási szakaszban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neveen H. Abdelaal, M.sc., Department of Pharmacy and Medical Supplies, Assiut University Children's Hospital, Egypt
- Tanulmányi szék: Nafisa H. Abdel Aziz, PhD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Tanulmányi szék: Asmaa M. Abdelaziz, PhD, Department of Clinical Pathology, Faculty of Medicine, Assiut University, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Sahar B. Khalil, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Mohamed M Abdel-Latif, PhD, Department of Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Assiut University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutUU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatait nem osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .