不妊治療のためのエラゴリックスの臨床試験 (EFFECT)

メタ分析では子宮内膜症が体外受精の転帰に及ぼす影響は示されていませんが、体外受精を受けている子宮内膜症のほとんどの女性は、その病気の診断や治療を受けていません。 最近の証拠は、子宮内膜症のバイオマーカーが体外受精の失敗と流産を予測することを示唆しています。 体外受精前に子宮内膜症をさらに抑制することで、子宮内膜症が疑われる原因不明の不妊症の妊娠率が劇的に改善することが示されています。 Elagolix (Orilissa) は、子宮内膜症および骨盤痛の治療のための、迅速に可逆的な、FDA 承認の新世代の経口活性 GnRHr 拮抗薬です。 子宮内膜症関連不妊症の治療に対するエラゴリクスの有効性に関する研究はありません。 Fertility and Sterility の最近の研究では、BCL6 を子宮内膜症の存在のバイオマーカーとして使用した IVF 転帰予測が実証されており、手術と GnRH アゴニスト療法を使用した利点を示すその後の予備データが示されているため、経口で活性な、非BCL6 および関連タンパク質 SIRT1 陽性の女性の凍結胚移植前のエストロゲン抑制のためのペプチド化合物 (elagolix)。 この多施設無作為化比較試験 (RCT) である EFFECT 試験では、研究者は、子宮内膜 BCL6/SIRT1 発現が陽性で、原因不明の IVF 失敗歴のある 100 人の被験者を募集する予定です。 資格を得るには、すべての被験者が着床前遺伝子検査（PGT-A）でテストされた正倍数体胚と、凍結胚移植を受ける意向を持っている必要があります。 被験者は、標準化されたFETの2か月前にエラゴリクス（200 mg BID）またはOCPを受け取るように無作為化されます。 主要な研究結果は妊娠の結果になります。