Elagolix til fertilitetsforøgelse klinisk forsøg (EFFECT)

Selvom metaanalyser ikke har vist en effekt af endometriose på IVF-resultater, er de fleste kvinder med endometriose, der gennemgår IVF, ikke blevet diagnosticeret eller behandlet for deres sygdom. Nylige beviser tyder på, at biomarkører for endometriose forudsiger IVF-svigt og abort. Yderligere undertrykkelse af endometriose før IVF har vist sig at dramatisk forbedre graviditetsraterne ved uforklarlig infertilitet med mistanke om endometriose. Elagolix (Orilissa) er en ny generation af FDA godkendt oralt aktiv GnRHr-antagonist, der er hurtigt reversibel til behandling af endometriose og bækkensmerter. Der har ikke været undersøgelser af effekten af ​​elagolix til behandling af endometriose-associeret infertilitet. I betragtning af den nylige undersøgelse i Fertility and Sterility, der demonstrerer IVF-udfaldsforudsigelse ved brug af BCL6 som en biomarkør for tilstedeværelsen af ​​endometriose og efterfølgende foreløbige data, der viser fordele ved at bruge kirurgi og GnRH-agonistterapi, er der tilstrækkelig begrundelse for at undersøge brugen af ​​den oralt aktive, ikke- peptidforbindelse (elagolix) til østrogenundertrykkelse før frossen embryooverførsel hos kvinder, der tester positivt for BCL6 og et associeret protein, SIRT1. I dette multi-centrale randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), EFFECT Trial, planlægger efterforskerne at rekruttere 100 forsøgspersoner med tidligere uforklaret IVF-svigt med positiv endometrial BCL6/SIRT1-ekspression. For at kvalificere skal alle forsøgspersoner have en præimplantations genetisk test (PGT-A) testet euploid embryo og intentioner om at gennemgå frosset embryooverførsel. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage elagolix (200 mg BID) eller OCP'er i 2 måneder før standardiseret FET. Primære undersøgelsesresultater vil være graviditetsresultater.