Elagolix för fertilitetsförbättring klinisk prövning (EFFECT)

Även om metaanalyser inte har visat någon effekt av endometrios på IVF-resultat, har de flesta kvinnor med endometrios som genomgår IVF inte diagnostiserats eller behandlats för sin sjukdom. Nya bevis tyder på att biomarkörer för endometrios förutsäger IVF-fel och missfall. Ytterligare undertryckande av endometrios före IVF har visat sig dramatiskt förbättra graviditetsfrekvensen vid oförklarad infertilitet med misstänkt endometrios. Elagolix (Orilissa) är en ny generation FDA-godkänd oralt aktiv GnRHr-antagonist som är snabbt reversibel, för behandling av endometrios och bäckensmärta. Det har inte gjorts några studier om effekten av elagolix för behandling av endometriosassocierad infertilitet. Med tanke på den nyligen genomförda studien i Fertility and Sterility som visar förutsägelse av IVF-resultat med BCL6 som en biomarkör för förekomsten av endometrios och efterföljande preliminära data som visar fördelar med kirurgi och GnRH-agonistterapi, finns det tillräckliga skäl att undersöka användningen av den oralt aktiva, icke- peptidförening (elagolix) för östrogenundertryckning före fryst embryoöverföring hos kvinnor som testar positivt för BCL6 och ett associerat protein, SIRT1. I denna multi-centrala randomiserade kontrollerade studie (RCT), EFFECT Trial, planerar utredarna att rekrytera 100 försökspersoner med tidigare oförklarad IVF-misslyckande med positivt endometrial BCL6/SIRT1-uttryck. För att kvalificera sig måste alla försökspersoner ha ett preimplantationsgenetisk testning (PGT-A) testat euploida embryo och avsikter att genomgå fryst embryoöverföring. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få elagolix (200 mg två gånger dagligen) eller OCPs i 2 månader före standardiserad FET. Primära studieresultat kommer att vara graviditetsresultat.