Elagolix for Fertility Enhancement Clinical Trial (EFFECT)

Selv om metaanalyser ikke har vist effekt av endometriose på IVF-utfall, har de fleste kvinner med endometriose som gjennomgår IVF ikke blitt diagnostisert eller behandlet for sin sykdom. Nyere bevis tyder på at biomarkører for endometriose forutsier IVF-svikt og spontanabort. Ytterligere undertrykkelse av endometriose før IVF har vist seg å dramatisk forbedre graviditetsratene ved uforklarlig infertilitet med mistenkt endometriose. Elagolix (Orilissa) er en ny generasjon FDA-godkjent oralt aktiv GnRHr-antagonist som er raskt reversibel, for behandling av endometriose og bekkensmerter. Det har ikke vært studier på effekten av elagolix for behandling av endometriose-assosiert infertilitet. Gitt den nylige studien i Fertility and Sterility som viser IVF-utfallsprediksjon ved bruk av BCL6 som en biomarkør for tilstedeværelse av endometriose og påfølgende foreløpige data som viser fordeler ved bruk av kirurgi og GnRH-agonistterapi, er det tilstrekkelig begrunnelse for å undersøke bruken av oralt aktive, ikke- peptidforbindelse (elagolix) for østrogenundertrykkelse før frossen embryooverføring hos kvinner som tester positivt for BCL6 og et assosiert protein, SIRT1. I denne multi-sentrale randomiserte kontrollerte studien (RCT), EFFECT Trial, planlegger etterforskerne å rekruttere 100 personer med tidligere uforklarlig IVF-svikt med positiv endometrial BCL6/SIRT1-ekspresjon. For å kvalifisere må alle forsøkspersoner ha en preimplantasjons genetisk testing (PGT-A) testet euploid embryo og intensjoner om å gjennomgå frossen embryooverføring. Forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta elagolix (200 mg BID) eller OCP i 2 måneder før standardisert FET. Primære studieresultater vil være graviditetsutfall.