Elagolix 用于增强生育能力的临床试验 (EFFECT)

尽管荟萃分析尚未证明子宫内膜异位症对 IVF 结果的影响，但大多数接受 IVF 治疗的子宫内膜异位症女性尚未对其疾病进行诊断或治疗。 最近的证据表明，子宫内膜异位症的生物标志物可以预测 IVF 失败和流产。 在 IVF 之前进一步抑制子宫内膜异位症已被证明可以显着提高疑似子宫内膜异位症的不明原因不孕症的妊娠率。 Elagolix (Orilissa) 是 FDA 批准的新一代口服活性 GnRHr 拮抗剂，可快速逆转，用于治疗子宫内膜异位症和盆腔疼痛。 目前还没有关于恶拉戈利治疗子宫内膜异位症相关不孕症疗效的研究。 鉴于最近在《生育与不孕》中的研究表明，使用 BCL6 作为存在子宫内膜异位症的生物标志物可以预测 IVF 结果，并且随后的初步数据显示使用手术和 GnRH 激动剂治疗有益，因此有足够的理由来检查口服活性、非肽化合物 (elagolix)，用于 BCL6 和相关蛋白 SIRT1 检测呈阳性的女性在冷冻胚胎移植前抑制雌激素。 在这项名为 EFFECT 试验的多中心随机对照试验 (RCT) 中，研究人员计划招募 100 名既往有不明原因 IVF 失败且子宫内膜 BCL6/SIRT1 表达阳性的受试者。 要获得资格，所有受试者都需要进行植入前基因检测 (PGT-A) 测试的整倍体胚胎，并打算进行冷冻胚胎移植。 在标准化 FET 之前，受试者将随机接受 elagolix（200 mg BID）或 OCP 2 个月。 主要研究结果将是妊娠结果。