Elagolix for Fertility Enhancement Clinical Trial (EFFECT)

Obwohl Metaanalysen keinen Einfluss der Endometriose auf die IVF-Ergebnisse gezeigt haben, wurden die meisten Frauen mit Endometriose, die sich einer IVF unterziehen, nicht wegen ihrer Krankheit diagnostiziert oder behandelt. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Biomarker für Endometriose IVF-Versagen und Fehlgeburten vorhersagen. Es hat sich gezeigt, dass eine weitere Unterdrückung der Endometriose vor der IVF die Schwangerschaftsraten bei ungeklärter Unfruchtbarkeit mit Verdacht auf Endometriose dramatisch verbessert. Elagolix (Orilissa) ist ein von der FDA zugelassener oral aktiver GnRHr-Antagonist der neuen Generation, der schnell reversibel ist und zur Behandlung von Endometriose und Beckenschmerzen eingesetzt wird. Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit von Elagolix zur Behandlung von Endometriose-assoziierter Unfruchtbarkeit durchgeführt. Angesichts der jüngsten Studie in Fertility and Sterility, die die IVF-Ergebnisvorhersage unter Verwendung von BCL6 als Biomarker für das Vorhandensein von Endometriose und nachfolgender vorläufiger Daten zeigt, die den Nutzen einer Operation und einer GnRH-Agonistentherapie zeigen, gibt es eine angemessene Begründung, um die Verwendung des oral aktiven, nicht Peptidverbindung (Elagolix) zur Östrogensuppression vor dem Transfer eingefrorener Embryonen bei Frauen, die positiv auf BCL6 und ein assoziiertes Protein, SIRT1, getestet wurden. In dieser multizentralen randomisierten kontrollierten Studie (RCT), der EFFECT-Studie, planen die Forscher, 100 Probanden mit vorherigem ungeklärtem IVF-Versagen mit positiver endometrialer BCL6/SIRT1-Expression zu rekrutieren. Um sich zu qualifizieren, müssen alle Probanden einen genetischen Präimplantationstest (PGT-A) mit einem euploiden Embryo und der Absicht haben, sich einem gefrorenen Embryotransfer zu unterziehen. Die Probanden werden randomisiert, um Elagolix (200 mg BID) oder OCPs für 2 Monate vor dem standardisierten FET zu erhalten. Primäre Studienergebnisse sind Schwangerschaftsergebnisse.