エジプトにおけるヘリコバクター ピロリ感染に対する 4 種類のレジメン間の比較

序章：

ヘリコバクター・ピロリ（H. ピロリ菌）は世界中で、発展途上国で高いままです。 最新の研究によると、発展途上国におけるピロリ菌の全体的な有病率は 50.8% で、最も高いのはアフリカ (79.1%) です。

残念ながら、ピロリ菌の有病率に関するデータは、アフリカのすべての国から入手できるわけではありません。 エジプトでの問題の大きさについての情報は不足しており、利用可能ないくつかの研究によると、有病率は 71.7 ～ 91.7% の範囲です。

H. Pylori 感染の重要性は、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、さらには胃腺癌、胃粘膜関連リンパ組織リンパ腫における主要な役割にあります。

ヘリコバクター ピロリの診断は侵襲的検査によって行うことができますが、これは感度と特異度が高いにもかかわらず、煩雑で費用がかかります。 それどころか、より簡単で安価な非侵襲的検査、特に血清学よりも感度の高いピロリ菌便抗原と尿素呼気検査があります。

クラリスロマイシンに対する耐性株の出現により、標準的な三剤併用療法 (STT) の根絶率が 80% 未満に低下しているため、より高い有効性を提供すると同時に、より優れた安全性とコンプライアンスを提供する新しい治療法の必要性が高まっています。

ビスマス含有4剤併用療法は、クラリスロマイシンの使用を回避する最適な治療法として登場しましたが、複雑な投与と低い安全性に加えて、ビスマス塩および/またはテトラサイクリンが不足している国にとっては合理的な選択肢ではありませんでした. それは、競合する逐次および付随する非ビスマス (クラリスロマイシン含有) 4 重治療の時代を引き起こします。

ハイブリッド療法 (HT) と呼ばれる新しい 2 段階 (デュアル 4 倍) の治療法です。これは、実際には連続療法と併用療法を組み合わせたもので、低コストでより効果的です。

ただし、治療の最後の 7 日間に 2 つの薬を追加すると、患者が混乱する可能性があり、リバース ハイブリッド療法と呼ばれるもので順序を逆にするという考え (4 重 - 2 重) を促進する治療を完了する意欲が低下する可能性があります ( RHT)、ワンステップ二段階処理で処理を簡素化します。

レボフロキサシン、オメプラゾール、ニタゾキサニド、ドキシサイクリンを含むレボフロキサシン 4 剤療法 (LOND) と呼ばれる、ビスマス 4 剤療法よりも単純で安全な、クラリスロマイシン以外の非ビスマス 4 剤療法は、治癒率のレベルで有望な結果を示しました。および低い薬剤耐性プロファイル。

方法:

技術設計:

A) 研究の場所:

この研究は、ザガジグ大学病院の内科診療所で実施されました。

B) サンプルサイズ:

ハイブリッド療法を受けている患者の根絶率が 91% であるのに対し、リバース ハイブリッド療法では 78.3% であると仮定します。 したがって、サンプル サイズは 309 で、検出力 80% および C.I 95% で OPEN EPI を使用します。

データ収集ツール:

1. 参加者全員に病歴。
2. 完全な臨床検査。
3. 酵素イムノアッセイによって糞便中のピロリ菌抗原を同定する糞便抗原検査 (FAT) は、すべての参加者で陽性でした。

運用設計:

A) これは、ザガジグ大学病院内科クリニックでインフォームド コンセントを得て実施された無作為化 (介入) 研究です。 参加者全員がピロリ菌糞便抗原検査で陽性でした。

B) パフォーマンスのステップ: (330) 参加者は内科クリニックから選ばれ、3 つのグループに分けられました。

1. グループ 1: (110) 参加者は、クラリスロマイシン 500 mg 1 日 2 回、オメプラゾール 20 mg 1 日 2 回、アモキシシリン 1 gm 1 日 2 回、メトロニダゾール 500 mg 1 日 3 回の形でリバース ハイブリッド レジメンを 1 週間受け、続いてオメプラゾール 20 mg 1 日 2 回、アモキシシリン 1 gm 1 日 2 回投与されました。 2週目。
2. グループ 2: (110) 参加者は、第 1 週にオメプラゾール 20 mg を 1 日 2 回、アモキシシリン 1 gm を 1 日 2 回、次に第 2 週にクラリスロマイシン 500 mg を 1 日 2 回、オメプラゾール 20 mg を 1 日 2 回、アモキシシリン 1 gm を 1 日 2 回、メトロニダゾール 500 mg を 1 日 3 回の形でハイブリッドレジメンを受けた.
3. グループ 3: (110) 人の参加者が、ニタゾキサニド 500 mg 1 日 2 回、レボフロキサシン 250 mg QD、オメプラゾール 40 mg QD、およびドキシサイクリン 100 mg QD の形でレボフロキサシン 4 連レジメン (LOAD) を 10 日間受けました。

C) レジメンを少なくとも 1 か月中止し、プロトンポンプ阻害剤を 4 週間控えた後、糞便抗原検査 (FAT) による再検査。